Ziftomenib de Kura Oncology alcanza un 96% de CRc en LMA de primera línea; datos del FIT-001 en la cumbre de 2026
Ziftomenib de Kura Oncology muestra un 96% de respuesta completa en LMA de primera línea y $5.8 millones en ventas comerciales iniciales; datos actualizados del ensayo FIT-001 para cáncer renal se presentarán en la cumbre de 2026; los analistas ven un significativo potencial alcista con un objetivo promedio de $32.45.
El inhibidor de menina de Kura Oncology, ziftomenib, logró altas tasas de respuesta completa y negatividad profunda de enfermedad residual medible (MRD) en leucemia mieloide aguda de primera línea, según los resultados actualizados del ensayo de fase 1 KOMET-007 presentados en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología de 2026. La compañía también anunció que los datos actualizados de la fase 1a de su ensayo FIT-001 en carcinoma de células renales avanzado se presentarán oralmente en la Cumbre de Investigación sobre Cáncer Renal de 2026. El primer trimestre completo de disponibilidad comercial de ziftomenib como KOMZIFTI™ para LMA con mutación NPM1 recidivante o refractaria generó $5.8 millones en ingresos netos por producto.
En el ensayo KOMET-007 que evalúa ziftomenib combinado con quimioterapia intensiva 7+3 en LMA recién diagnosticada con mutación NPM1 o reordenamiento KMT2A, la tasa de respuesta completa compuesta alcanzó el 96% para NPM1-m y el 90% para KMT2A-r. Entre los pacientes que lograron respuesta completa, se documentó negatividad de MRD en el 83% de los pacientes NPM1-m y en el 82% de los KMT2A-r. La estimación de supervivencia general a 12 meses para la cohorte NPM1-m fue del 94%, lo que los datos indican que se compara favorablemente con los resultados históricos del estándar de atención. Estos hallazgos respaldan el ensayo de fase 3 KOMET-017 en curso.
Por separado, la compañía reveló que los datos actualizados de la fase 1a del ensayo FIT-001, que investiga un candidato no especificado en carcinoma de células renales avanzado, se presentarán oralmente en la Cumbre de Investigación sobre Cáncer Renal de 2026. No se incluyeron resultados del ensayo en el anuncio.
La acción ha mostrado un rendimiento mixto a corto plazo: un retorno del precio de la acción del 9.37% a 1 mes y del 11.04% a 90 días, compensado por una caída del 5.15% en 7 días. El retorno total para el accionista a 1 año es del 70.75%, aunque los retornos a 3 y 5 años siguen siendo negativos. Kura cotiza muy por debajo del precio objetivo promedio de los analistas; una narrativa predominante calcula un valor razonable de $31.17 por acción frente a un último cierre de $10.86, lo que implica que la acción está infravalorada en un 65%. Los objetivos de los analistas oscilan entre $16.00 y $76.00, con un promedio de consenso de $32.45, lo que sugiere un potencial alcista del 278%. El sentimiento de los analistas es abrumadoramente positivo, con 13 calificaciones de compra, 2 de mantener y ninguna de venta.
Kura Oncology sigue sin ser rentable, con pérdidas continuas de $294.57 millones y una pérdida operativa de $318 millones en los últimos doce meses. La empresa no genera flujo de caja: el flujo de caja libre fue negativo en $104.87 millones, y el flujo de caja de operaciones como porcentaje de los ingresos fue del -109%. La relación precio-ventas de 13.5x supera el promedio de la industria biotecnológica estadounidense de 11.3x. Las colaboraciones estratégicas con Novartis Pharma AG, Kyowa Kirin Co., Ltd. y Mirati Therapeutics, Inc. apoyan los programas de la cartera dirigidos a leucemias agudas, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y cáncer de pulmón no microcítico. Los riesgos clave incluyen una fuerte dependencia del éxito de los ensayos pivotales y la aprobación regulatoria de ziftomenib. El interés corto es del 16%, y la compensación basada en acciones como porcentaje de los ingresos alcanzó el 53% en los últimos doce meses.