Kura OncologyのZiftomenib、初発AMLで96%のCRc達成、FIT-001データは2026年サミットで発表

Kura Oncologyは、menin阻害薬ziftomenibが初発急性骨髄性白血病（AML）において高い完全奏効率と深い微小残存病変（MRD）陰性を達成したことを、2026年欧州血液学会議で発表された第1相KOMET-007試験の最新結果として報告した。同社はまた、進行腎細胞がんを対象としたFIT-001試験の最新第1相aデータが、2026年腎がん研究サミットで口頭発表される予定であると発表した。Ziftomenibは、再発・難治性NPM1変異AMLに対するKOMZIFTI™としての初のフル四半期の商業販売で、純製品収益580万ドルを計上した。

KOMET-007試験では、ziftomenibを集中的な7+3化学療法と併用した新規診断NPM1変異またはKMT2A再構成AMLにおいて、複合完全奏効率がNPM1変異で96%、KMT2A再構成で90%に達した。完全奏効達成者のうち、MRD陰性はNPM1変異患者の83%、KMT2A再構成患者の82%で確認された。NPM1変異コホートの12カ月全生存率推定値は94%であり、データは標準治療の過去の成績と比較して良好であることを示している。これらの結果は、進行中の第3相KOMET-017試験を裏付けるものである。

別途、同社は進行腎細胞がんを対象とした未特定の候補薬を調査するFIT-001試験の最新第1相aデータが、2026年腎がん研究サミットで口頭発表されることを開示した。発表には試験結果は含まれていない。

株価は短期的にまちまちのパフォーマンスを示しており、1カ月の株価リターンは9.37%、90日リターンは11.04%である一方、7日間では5.15%下落した。1年間の総株主リターンは70.75%だが、3年および5年のリターンは依然としてマイナスである。Kuraの株価はアナリストの平均目標株価を大きく下回って取引されており、ある一般的な評価では、1株当たりの公正価値は31.17ドルで、直近の終値10.86ドルに対して65%割安であると示唆している。アナリストの目標株価は16.00ドルから76.00ドルの範囲で、コンセンサス平均は32.45ドルであり、278%の上昇余地を示唆している。アナリストのセンチメントは圧倒的に強気で、買い13、中立2、売り0である。

Kura Oncologyは依然として無収益であり、2億9457万ドルの継続的な損失と、過去12カ月間で3億1800万ドルの営業損失を計上している。同社はキャッシュ・フローを生み出しておらず、フリー・キャッシュ・フローはマイナス1億487万ドル、営業キャッシュ・フローの収益に対する比率は-109%である。株価収益倍率（PSR）は13.5倍で、米国バイオテクノロジー業界平均の11.3倍を上回っている。Novartis Pharma AG、Kyowa Kirin Co., Ltd.、Mirati Therapeutics, Inc.との戦略的提携により、急性白血病、頭頸部扁平上皮がん、非小細胞肺がんを対象としたパイプライン・プログラムを支援している。主なリスクとしては、pivotal試験の成功とziftomenibの規制承認への依存度が高いことが挙げられる。空売り比率は16%で、株式報酬の収益に対する比率は過去12カ月間で53%に達している。