Ziftomenib von Kura Oncology erzielt 96 % CRc bei Frontline-AML, FIT-001-Daten auf dem 2026 Summit

Der Menin-Inhibitor Ziftomenib von Kura Oncology erzielte hohe vollständige Remissionsraten und eine tiefe Negativität der messbaren Resterkrankung (MRD) bei frontliner akuter myeloischer Leukämie, wie aktualisierte Ergebnisse der Phase-1-Studie KOMET-007 zeigen, die auf dem 2026 European Hematology Association Congress vorgestellt wurden. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass aktualisierte Phase-1a-Daten aus seiner FIT-001-Studie bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom in einem mündlichen Vortrag auf dem 2026 Kidney Cancer Research Summit präsentiert werden. Das erste vollständige Quartal der kommerziellen Verfügbarkeit von Ziftomenib als KOMZIFTI™ für rezidivierte oder refraktäre NPM1-mutierte AML erzielte einen Nettoproduktumsatz von 5,8 Millionen USD.

In der KOMET-007-Studie, die Ziftomenib in Kombination mit einer intensiven 7+3-Chemotherapie bei neu diagnostizierter NPM1-mutanter oder KMT2A-rearrangierter AML evaluierte, erreichte die kombinierte vollständige Remissionsrate 96 % für NPM1-m und 90 % für KMT2A-r. Bei den Patienten, die eine vollständige Remission erreichten, wurde eine MRD-Negativität bei 83 % der NPM1-m- und 82 % der KMT2A-r-Patienten dokumentiert. Die 12-Monats-Gesamtüberlebensrate für die NPM1-m-Kohorte betrug 94 %, was laut den Daten im Vergleich zu den historischen Ergebnissen der Standardbehandlung günstig ausfällt. Diese Ergebnisse unterstützen die laufende Phase-3-Studie KOMET-017.

Separat teilte das Unternehmen mit, dass aktualisierte Phase-1a-Daten aus der FIT-001-Studie, die einen nicht näher bezeichneten Kandidaten bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom untersucht, als mündlicher Vortrag auf dem 2026 Kidney Cancer Research Summit präsentiert werden. In der Ankündigung wurden keine Studienergebnisse genannt.

Die Aktie zeigte eine gemischte kurzfristige Performance: Eine 1-Monats-Rendite von 9,37 % und eine 90-Tage-Rendite von 11,04 %, die durch einen 7-Tage-Rückgang von 5,15 % ausgeglichen wurden. Die Gesamtrendite für die Aktionäre beträgt 70,75 % über ein Jahr, obwohl die 3- und 5-Jahres-Renditen negativ sind. Kura wird weit unter dem durchschnittlichen Analystenkursziel gehandelt; eine verbreitete Berechnung ergibt einen fairen Wert von 31,17 USD pro Aktie gegenüber dem letzten Schlusskurs von 10,86 USD, was bedeutet, dass die Aktie um 65 % unterbewertet ist. Die Analystenziele reichen von 16,00 USD bis 76,00 USD mit einem durchschnittlichen Konsens von 32,45 USD, was ein potenzielles Aufwärtspotenzial von 278 % impliziert. Die Analystenstimmung ist überwältigend positiv, mit 13 Kaufempfehlungen, 2 Halteempfehlungen und keinen Verkaufsempfehlungen.

Kura Oncology bleibt unprofitabel, mit laufenden Verlusten von 294,57 Millionen USD und einem operativen Verlust von 318 Millionen USD in den letzten zwölf Monaten. Das Unternehmen generiert keinen freien Cashflow: Der freie Cashflow belief sich auf -104,87 Millionen USD, und der Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit als Prozentsatz des Umsatzes betrug -109 %. Das Kurs-Umsatz-Verhältnis von 13,5x liegt über dem Durchschnitt der US-amerikanischen Biotechnologiebranche von 11,3x. Strategische Kooperationen mit Novartis Pharma AG, Kyowa Kirin Co., Ltd. und Mirati Therapeutics, Inc. unterstützen Pipeline-Programme, die auf akute Leukämien, Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich und nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom abzielen. Zu den Hauptrisiken zählen die starke Abhängigkeit vom Erfolg der zulassungsrelevanten Studie und der behördlichen Zulassung von Ziftomenib. Der Leerverkaufsanteil beträgt 16 %, und aktienbasierte Vergütungen als Prozentsatz des Umsatzes erreichten in den letzten zwölf Monaten 53 %.