Kura Oncology : son ziftomenib atteint 96 % de RCc dans la LAM de première ligne ; données de FIT-001 au sommet 2026

L'inhibiteur de la ménine ziftomenib de Kura Oncology a obtenu des taux élevés de réponse complète et une négativité profonde de la maladie résiduelle mesurable (MRD) dans la leucémie myéloïde aiguë de première ligne, selon les résultats actualisés de l'essai de phase 1 KOMET-007 présentés au Congrès 2026 de l'Association européenne d'hématologie. La société a également annoncé que les données actualisées de phase 1a de son essai FIT-001 dans le carcinome rénal avancé feront l'objet d'une présentation orale au 2026 Kidney Cancer Research Summit. Le premier trimestre complet de disponibilité commerciale du ziftomenib en tant que KOMZIFTI™ pour la LAM NPM1-mutée en rechute ou réfractaire a généré 5,8 millions de dollars de revenus nets de produits.

Dans l'essai KOMET-007 évaluant le ziftomenib associé à une chimiothérapie intensive 7+3 chez des patients atteints d'une LAM nouvellement diagnostiquée avec mutation de NPM1 ou réarrangement de KMT2A, le taux de réponse complète composite a atteint 96 % pour NPM1-m et 90 % pour KMT2A-r. Parmi les patients ayant obtenu une réponse complète, une négativité de la MRD a été documentée chez 83 % des patients NPM1-m et 82 % des patients KMT2A-r. L'estimation de la survie globale à 12 mois pour la cohorte NPM1-m était de 94 %, ce qui, selon les données, se compare favorablement aux résultats historiques des soins standard. Ces résultats soutiennent l'essai de phase 3 KOMET-017 en cours.

Par ailleurs, la société a révélé que les données actualisées de phase 1a de l'essai FIT-001, qui examine un candidat non spécifié dans le carcinome rénal avancé, seront présentées oralement au 2026 Kidney Cancer Research Summit. Aucun résultat d'essai n'a été inclus dans l'annonce.

L'action a affiché une performance mitigée à court terme : un rendement du cours de 9,37 % sur un mois et de 11,04 % sur 90 jours, compensé par une baisse de 5,15 % sur 7 jours. Le rendement total pour l'actionnaire sur un an est de 70,75 %, bien que les rendements sur 3 et 5 ans restent négatifs. Kura se négocie bien en dessous de l'objectif de cours moyen des analystes ; un récit dominant calcule une juste valeur de 31,17 dollars par action contre un dernier cours de clôture de 10,86 dollars, ce qui implique que l'action est sous-évaluée de 65 %. Les objectifs des analystes vont de 16,00 à 76,00 dollars, avec une moyenne consensuelle de 32,45 dollars, suggérant un potentiel de hausse de 278 %. Le sentiment des analystes est extrêmement positif, avec 13 recommandations d'achat, 2 de conservation et aucune de vente.

Kura Oncology reste non rentable, avec des pertes continues de 294,57 millions de dollars et une perte d'exploitation de 318 millions de dollars au cours des douze derniers mois. La société n'est pas génératrice de trésorerie : le flux de trésorerie disponible était négatif de 104,87 millions de dollars, et le flux de trésorerie lié à l'exploitation en pourcentage du chiffre d'affaires était de -109 %. Le ratio cours/ventes de 13,5x dépasse la moyenne du secteur biotechnologique américain de 11,3x. Les collaborations stratégiques avec Novartis Pharma AG, Kyowa Kirin Co., Ltd. et Mirati Therapeutics, Inc. soutiennent les programmes de pipeline ciblant les leucémies aiguës, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou et le cancer du poumon non à petites cellules. Les risques clés incluent une forte dépendance au succès des essais pivots et à l'approbation réglementaire du ziftomenib. L'intérêt à découvert est de 16 %, et la rémunération en actions en pourcentage du chiffre d'affaires a atteint 53 % au cours des douze derniers mois.