Novartis fecha acordo de licenciamento de até US$ 1,8 bilhão com a UNP para terapias peptídicas cardiovasculares
A Novartis assinou com a Unnatural Products (UNP) uma parceria de pesquisa e um acordo de licenciamento de até US$ 1,8 bilhão para desenvolver terapias com peptídeos macrocíclicos voltadas a doenças cardiovasculares, usando descoberta de fármacos orientada por IA. A Novartis conduzirá estudos de habilitação para IND e o desenvolvimento, fabricação e comercialização globais, enquanto a UNP poderá receber pagamentos por marcos e royalties sobre vendas.
Novartis assinou uma parceria de pesquisa e um acordo de licenciamento com a Unnatural Products (UNP), avaliado em até US$ 1,8 bilhão, para desenvolver terapias com peptídeos macrocíclicos direcionadas a doenças cardiovasculares. A parceria combina a plataforma de macrociclos orientada por IA da UNP com a expertise global de desenvolvimento e comercialização da Novartis, com o objetivo de produzir tratamentos de próxima geração para alvos anteriormente considerados “undruggable”.
Nos termos do acordo, a Novartis liderará os estudos de habilitação para investigational new drug (IND) e supervisionará todo o desenvolvimento clínico subsequente, a fabricação e a comercialização global de quaisquer produtos terapêuticos resultantes. O foco está em explorar peptídeos macrocíclicos, que unem a seletividade e a potência dos biológicos às propriedades semelhantes às de fármacos das pequenas moléculas.
A UNP poderá receber até US$ 100 milhões em pagamentos iniciais e por marcos pré-IND, além de pagamentos adicionais por marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais que podem totalizar até US$ 1,7 bilhão. A empresa também terá direito a royalties escalonados sobre as vendas líquidas anuais, variando de dígitos simples médios a dígitos duplos baixos.
A UNP argumenta que os peptídeos macrocíclicos oferecem uma nova classe eficaz de terapêuticos que combina a seletividade e a potência dos biológicos com a flexibilidade e as propriedades semelhantes às de fármacos das pequenas moléculas. A UNP afirma que sua plataforma é um mecanismo integrado de descoberta que gera rapidamente macrociclos orais e injetáveis altamente potentes e seletivos ao unir design molecular guiado por IA, síntese “massivamente” paralela e triagem direta em biologia.
O processo da UNP começa com a triagem de moléculas candidatas contra um alvo proteico usando tecnologias e abordagens estabelecidas para testar macrocíclicos, como phage display ou messenger RNA (mRNA) display. Em seguida, os hits são inseridos na plataforma computacional de fármacos da empresa, onde são modificados e otimizados.
O CEO e cofundador declarou: "Esta colaboração valida a força do nosso programa e destaca a capacidade da plataforma da UNP de entregar terapêuticos macrocíclicos diferenciados para alvos biológicos de alto valor em doenças crônicas com alta necessidade não atendida. A Novartis construiu um motor altamente respeitado em inovação cardiovascular, e estamos entusiasmados em colaborar com eles para liberar todo o potencial terapêutico desse ativo. Juntos, temos a oportunidade de avançar medicamentos que podem melhorar de forma significativa a vida dos pacientes em diversas doenças."
O chefe global de discovery chemistry da Novartis disse: "Os avanços na química de macrociclos estão abrindo caminhos totalmente novos na descoberta de fármacos, permitindo que abordemos alvos em uma dose e com uma versatilidade farmacológica que não é possível com muitas outras abordagens. Acreditamos que esta colaboração posiciona ambas as organizações para acelerar o desenvolvimento de novas terapias com forte potencial científico e clínico. Estamos ansiosos para trabalhar juntos para levar medicamentos inovadores aos pacientes."
A colaboração com a Novartis ocorre sete meses depois de a UNP ter firmado uma colaboração de até US$ 1,5 bilhão, ou mais, com a argenx para descobrir e desenvolver fármacos peptídicos macrocíclicos sintéticos orais direcionados a múltiplos alvos de imunologia “undruggable”. Em 2024, Merck & Co. concordou em fazer parceria com a UNP no desenho e desenvolvimento de candidatos macrocíclicos contra um alvo terapico em oncologia. A Merck concordou em pagar à UNP um pagamento inicial não divulgado, além de até aproximadamente US$ 220 milhões em pagamentos vinculados ao alcance de marcos rumo ao desenvolvimento e à comercialização de um produto candidato.
Três anos antes, a UNP e a BridgeBio Pharma concordaram em fazer parceria para gerar macrociclos com propriedades semelhantes às de fármacos para alvos intracelulares associados a potenciais aplicações em oncologia, bem como a doenças fibróticas raras. Posteriormente, a BridgeBio exerceu sua opção de licenciar terapêuticos macrocíclicos desenvolvidos pela UNP para desenvolvimento em ambas as indicações terapêuticas. Como resultado, a UNP recebeu pagamentos de marcos não divulgados pelo avanço da pesquisa e pela opção, e deve receber pagamentos adicionais de marcos de desenvolvimento e de vendas, também não divulgados, à medida que o programa avança, além de royalties escalonados quando houver comercialização.