Ensaios Clínicos Transformam o Tratamento do Câncer: Resultados em Pacientes e Medicina de Precisão Avançam

Ensaio clínicos estão oferecendo novas opções de tratamento para pacientes com câncer, com alguns indivíduos alcançando sobrevida de longo prazo mesmo com doença avançada. Programas de medicina de precisão também estão expandindo o acesso a esses ensaios ao identificar pacientes com mutações tumorais específicas, uma mudança que está remodelando o cuidado oncológico.

Um paciente de 74 anos com câncer de pâncreas inoperável em estágio 4 participou de um ensaio clínico no Roswell Park Comprehensive Cancer Center no final de 2019. Após quatro meses de tratamento que incluía infusões a cada duas semanas e quimioterapia domiciliar, seu tumor diminuiu 35% e o nível do antígeno do câncer (CA 19-9) caiu de 11.000 para menos de 34. Após dois anos no ensaio, ele continuou a quimioterapia mais perto de casa por mais dois anos sem progressão da doença. Cinco anos após o diagnóstico inicial, a cirurgia retirou o baço e parte do pâncreas, revelando apenas um cisto benigno onde o tumor estava. Ele está livre de câncer há mais de seis anos.

O resultado deste paciente ilustra como os ensaios clínicos podem oferecer terapias avançadas não disponíveis no tratamento padrão. “Como as terapias padrão geralmente não podem curar o câncer de pâncreas em estágio avançado, eu incentivo todos os pacientes com câncer de pâncreas a buscar opções de ensaios clínicos antes de qualquer decisão de tratamento”, disse um co-líder da equipe de doenças clínicas gastrointestinais do Roswell Park.

Enquanto isso, o programa de Oncologia Genômica da Kaiser Permanente testou tumores de mais de 33.000 pacientes com sequenciamento de nova geração (NGS) desde 2017. O programa, agora um dos maiores programas comunitários de oncologia de precisão nos EUA, cresceu de testes em 40-50 pacientes por mês inicialmente para cerca de 550 pacientes mensais. Uma análise recente revelou que 21,7% dos pacientes tinham alterações genômicas que poderiam orientar decisões de tratamento, e 14% tinham resultados que poderiam qualificá-los para um ensaio clínico.

Mais de 40% dos novos medicamentos contra o câncer aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA são agora terapias de precisão que visam mutações específicas no tumor do paciente. Essa mudança significa que pacientes com diferentes tipos de câncer podem participar do mesmo ensaio clínico se compartilharem as mesmas mutações tumorais. “Os ensaios clínicos em oncologia hoje são muito diferentes do que costumavam ser”, observou o diretor médico do Programa de Ensaios Clínicos de Oncologia da Kaiser Permanente. O programa permite a inscrição em ensaios clínicos grandes e significativos e pode abrir novos ensaios na Kaiser Permanente se a mutação do paciente qualificá-lo para um ensaio não disponível atualmente lá.

Ensaios clínicos são cada vez mais vistos não como último recurso, mas como uma forma de acesso aos avanços mais recentes no cuidado do câncer. “Todo tratamento que usamos hoje existe porque pacientes participaram de ensaios clínicos”, declarou um diretor médico de radioterapia do City of Hope’s Orange County. A expansão da medicina de precisão e do teste genômico está diretamente ligada ao crescimento desses ensaios, que continuam a moldar o padrão de cuidado para futuros pacientes.