Comprimidos de Cetirizina para Alergia São Recolhidos Devido a Contaminação com Medicamento para Azia
A Rising Pharma Holdings Inc. está recolhendo quatro lotes de comprimidos de alergia de cloridrato de cetirizina 5 mg depois que um técnico de farmácia notou possível contaminação cruzada com ranitidina, representando riscos fatais para indivíduos hipersensíveis.
A Rising Pharma Holdings Inc. está recolhendo voluntariamente quatro lotes de comprimidos de cloridrato de cetirizina 5 mg, equivalente genérico do Zyrtec, após um técnico de farmácia descobrir possível contaminação cruzada com o medicamento para azia ranitidina. O recolhimento foi anunciado em 18 de julho.
Os comprimidos, fabricados pela Unique Pharmaceutical Laboratories na Índia e distribuídos em todo os EUA, são embalados em frascos de 100 unidades. Os números de lote afetados são GY825029, GY825030, GY825031 e GY825032, todos com data de validade de outubro de 2028 e Código Nacional de Medicamento nº 16571-401-10.
O problema veio à tona quando um técnico de farmácia, ao contar e embalar os medicamentos, observou um ponto vermelho em alguns comprimidos e outras descolorações. A investigação posterior apontou para possível contaminação cruzada com ranitidina, um medicamento usado para tratar azia.
Consumidores hipersensíveis à ranitidina podem enfrentar eventos adversos graves se expostos aos comprimidos contaminados. O aviso de recolhimento alerta que os riscos incluem hipotensão, falta de ar, dificuldade para engolir, perda de consciência e outras reações com risco de vida, como anafilaxia. Apesar desses perigos, nenhum evento adverso relacionado ao recolhimento foi relatado até o momento.
A Rising Pharma Holdings está notificando seus clientes e organizando a devolução de todos os produtos recolhidos. Os pacientes são aconselhados a verificar seus frascos de medicamento quanto aos números de lote recolhidos e, se houver correspondência, parar de usar o produto. Os consumidores podem entrar em contato com a Rising Pharma pelo telefone 1-844-874-7464 de segunda a sexta, das 8h às 17h (horário do leste dos EUA), ou por e-mail em [email protected] ou [email protected] para obter instruções de devolução. Qualquer pessoa que acredite ter tido uma reação deve contatar imediatamente um profissional de saúde. Eventos adversos ou problemas de qualidade do produto também podem ser relatados ao programa MedWatch de Relato de Eventos Adversos da FDA.