Comprimés de cétirizine pour allergies rappelés en raison d'une contamination par un médicament contre les brûlures d'estomac

Rising Pharma Holdings Inc. procède au rappel volontaire de quatre lots de comprimés de chlorhydrate de cétirizine 5 mg, équivalent générique du Zyrtec, après qu'un technicien en pharmacie a découvert une possible contamination croisée avec la ranitidine, un médicament contre les brûlures d'estomac. Le rappel a été annoncé le 18 juillet.

Les comprimés, fabriqués par Unique Pharmaceutical Laboratories en Inde et distribués dans tout le pays, sont conditionnés en flacons de 100 unités. Les lots concernés portent les numéros GY825029, GY825030, GY825031 et GY825032, tous avec une date d'expiration en octobre 2028 et le code national du médicament (NDC) n° 16571-401-10.

Le problème a été mis en lumière lorsqu'un technicien en pharmacie, en comptant et en conditionnant les médicaments, a observé un point rouge sur certains comprimés ainsi qu'une décoloration. L'enquête qui a suivi a indiqué une possible contamination croisée avec la ranitidine, un médicament utilisé pour traiter les brûlures d'estomac.

Les consommateurs hypersensibles à la ranitidine pourraient subir des effets indésirables graves s'ils sont exposés aux comprimés contaminés. L'avis de rappel prévient que les risques incluent hypotension, essoufflement, difficulté à avaler, perte de conscience et autres réactions potentiellement mortelles comme une anaphylaxie. Malgré ces dangers, aucun effet indésirable lié au rappel n'a été signalé à ce jour.

Rising Pharma Holdings informe ses clients et organise le retour de tous les produits rappelés. Il est conseillé aux patients de vérifier leurs flacons de médicaments pour les numéros de lot rappelés et, en cas de concordance, de cesser d'utiliser le produit. Les consommateurs peuvent contacter Rising Pharma au 1-844-874-7464 du lundi au vendredi de 8 h à 17 h HE, ou par courriel à [email protected] ou [email protected] pour obtenir des instructions de retour. Toute personne qui pense avoir ressenti une réaction doit contacter immédiatement un professionnel de santé. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité des produits peuvent également être signalés au programme MedWatch de la FDA.