Cetirizine-Allergietabletten wegen Verunreinigung mit Sodbrennen-Medikament zurückgerufen
Rising Pharma Holdings Inc. ruft vier Chargen von 5 mg Cetirizinhydrochlorid-Allergietabletten zurück, nachdem ein Apothekenmitarbeiter eine mögliche Kreuzkontamination mit Ranitidin festgestellt hatte, die für überempfindliche Personen lebensbedrohliche Risiken darstellt.
Rising Pharma Holdings Inc. ruft freiwillig vier Chargen von 5 mg Cetirizinhydrochlorid-Tabletten, einem generischen Äquivalent von Zyrtec, zurück, nachdem ein Apothekenmitarbeiter eine mögliche Kreuzkontamination mit dem Sodbrennen-Medikament Ranitidin entdeckt hatte. Der Rückruf wurde am 18. Juli angekündigt.
Die von Unique Pharmaceutical Laboratories in Indien hergestellten und landesweit in den USA vertriebenen Tabletten sind in Flaschen mit 100 Tabletten verpackt. Die betroffenen Chargennummern lauten GY825029, GY825030, GY825031 und GY825032, alle mit dem Verfallsdatum Oktober 2028 und dem nationalen Arzneimittelcode (NDC) Nr. 16571-401-10.
Das Problem wurde bekannt, als ein Apothekenmitarbeiter beim Zählen und Abfüllen der Medikamente einen roten Punkt auf einigen Tabletten und andere Verfärbungen beobachtete. Nachfolgende Untersuchungen deuteten auf eine mögliche Kreuzkontamination mit Ranitidin hin, einem Medikament zur Behandlung von Sodbrennen.
Verbraucher, die überempfindlich auf Ranitidin reagieren, könnten bei Exposition gegenüber den kontaminierten Tabletten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse erleiden. Die Rückrufmitteilung warnt, dass die Risiken Hypotonie, Kurzatmigkeit, Schluckbeschwerden, Bewusstlosigkeit und andere lebensbedrohliche Reaktionen wie Anaphylaxie umfassen. Trotz dieser Gefahren wurden bisher keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Rückruf gemeldet.
Rising Pharma Holdings benachrichtigt seine Kunden und arrangiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Patienten wird geraten, ihre Medikamentenflaschen auf die zurückgerufenen Chargennummern zu überprüfen und das Produkt bei Übereinstimmung nicht mehr zu verwenden. Verbraucher können Rising Pharma unter 1-844-874-7464 von Montag bis Freitag, 8:00 bis 17:00 Uhr ET, oder per E-Mail an [email protected] oder [email protected] kontaktieren, um Rücksendeinformationen zu erhalten. Personen, die glauben, eine Reaktion erlitten zu haben, sollten sofort einen Arzt kontaktieren. Unerwünschte Ereignisse oder Probleme mit der Produktqualität können auch dem FDA-MedWatch-Programm zur Meldung unerwünschter Ereignisse gemeldet werden.