西替利嗪过敏片因与胃药雷尼替丁交叉污染被召回
Rising Pharma Holdings Inc. 自愿召回四个批次的5 mg盐酸西替利嗪片，原因是可能存在的雷尼替丁交叉污染。对雷尼替丁过敏的消费者可能面临严重不良反应，包括过敏性休克。目前尚无相关不良事件报告。
Rising Pharma Holdings Inc. 自愿召回四个批次的5 mg盐酸西替利嗪片（Zyrtec的仿制药），原因是一名药房技术人员发现其可能与胃药雷尼替丁存在交叉污染。此次召回于7月18日公布。
这些片剂由印度Unique Pharmaceutical Laboratories生产，并在美国全国分销，包装为每瓶100片。受影响批号为GY825029、GY825030、GY825031和GY825032，有效期至2028年10月，国家药品代码为16571-401-10。
问题是在一名药房技术人员计数和装瓶时发现部分片剂上有红点及其他变色现象。后续调查指向可能与雷尼替丁存在交叉污染，雷尼替丁是一种用于治疗胃灼热的药物。
对雷尼替丁过敏的消费者如果接触到受污染的药片，可能面临严重不良事件。召回通知警告称，风险包括低血压、呼吸急促、吞咽困难、意识丧失以及其他危及生命的反应，如过敏性休克。尽管存在这些危险，但迄今为止尚未报告与召回相关的不良事件。
Rising Pharma Holdings 正在通知其客户，并安排召回所有受影响产品的退货。建议患者检查药瓶上的批号，如果匹配，请停止使用该产品。消费者可于美国东部时间周一至周五上午8点至下午5点拨打1-844-874-7464联系Rising Pharma，或发送电子邮件至[email protected]或[email protected]获取退货说明。任何认为自己出现不良反应的人应立即联系医疗保健提供者。不良事件或产品质量问题也可通过FDA的MedWatch不良事件报告程序进行报告。