Retiran tabletas de cetirizina para alergias por contaminación con medicamento para la acidez estomacal
Rising Pharma Holdings Inc. retira voluntariamente cuatro lotes de tabletas de cetirizina de 5 mg por posible contaminación cruzada con ranitidina, detectada por un técnico de farmacia. La contaminación representa un riesgo de reacciones graves como anafilaxia en personas hipersensibles a la ranitidina. Hasta el momento no se han reportado eventos adversos.
Rising Pharma Holdings Inc. está retirando voluntariamente cuatro lotes de tabletas de 5 mg de clorhidrato de cetirizina, un equivalente genérico de Zyrtec, después de que un técnico de farmacia descubriera una posible contaminación cruzada con el medicamento para la acidez estomacal ranitidina. El retiro fue anunciado el 18 de julio.
Las tabletas, fabricadas por Unique Pharmaceutical Laboratories en India y distribuidas en todo Estados Unidos, se envasan en frascos de 100 unidades. Los números de lote afectados son GY825029, GY825030, GY825031 y GY825032, todos con fecha de vencimiento de octubre de 2028 y código nacional de drogas N.º 16571-401-10.
El problema salió a la luz cuando un técnico de farmacia que contaba y embotellaba los medicamentos observó un punto rojo en algunas tabletas y otras decoloraciones. La investigación posterior señaló una posible contaminación cruzada con ranitidina, un fármaco utilizado para tratar la acidez estomacal.
Los consumidores hipersensibles a la ranitidina podrían enfrentar eventos adversos graves si se exponen a las tabletas contaminadas. El aviso de retiro advierte que los riesgos incluyen hipotensión, dificultad para respirar, dificultad para tragar, pérdida del conocimiento y otras reacciones potencialmente mortales como anafilaxia. A pesar de estos peligros, hasta la fecha no se han reportado eventos adversos relacionados con el retiro.
Rising Pharma Holdings está notificando a sus clientes y organizando la devolución de todos los productos retirados. Se recomienda a los pacientes revisar sus frascos de medicamentos para verificar los números de lote retirados y, si coinciden, dejar de usar el producto. Los consumidores pueden comunicarse con Rising Pharma al 1-844-874-7464 de lunes a viernes de 8 a.m. a 5 p.m. ET, o por correo electrónico a [email protected] o [email protected] para obtener instrucciones de devolución. Cualquier persona que crea haber experimentado una reacción debe comunicarse de inmediato con un proveedor de atención médica. Los eventos adversos o problemas de calidad del producto también pueden informarse al programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA.