セチリジンアレルギー錠剤、心burn薬との汚染で自主回収
Rising Pharma Holdings Inc. は、5 mg セチリジン塩酸塩アレルギー錠剤4ロットを自主回収する。薬局技術者がラニチジンとの交差汚染の可能性を発見したことによる。過敏症の人には生命を脅かすリスクがある。
Rising Pharma Holdings Inc. は、5 mg セチリジン塩酸塩錠剤（Zyrtec のジェネリック医薬品）の4ロットを自主回収する。これは、薬局技術者が胸やけ治療薬ラニチジンとの交差汚染の可能性を発見したことによる。回収は7月18日に発表された。
この錠剤は、インドの Unique Pharmaceutical Laboratories が製造し、米国全土に流通しており、100錠入りボトルで包装されている。該当ロット番号は GY825029、GY825030、GY825031、GY825032 で、すべて有効期限2028年10月、NDC 番号16571-401-10である。
問題が明らかになったのは、薬剤を数えてボトル詰めしていた薬局技術者が一部の錠剤に赤い点やその他の変色を観察したためである。その後の調査で、胸やけ治療薬ラニチジンとの交差汚染の可能性が指摘された。
ラニチジンに過敏症の消費者が汚染された錠剤に曝露された場合、重篤な有害事象が発生する可能性がある。回収通知は、低血圧、息切れ、嚥下困難、意識喪失、およびアナフィラキシーなどの生命を脅かす反応がリスクとして含まれると警告している。これらの危険性にもかかわらず、現在まで回収に関連する有害事象の報告はない。
Rising Pharma Holdings は顧客に通知し、回収対象製品の返品手配を行っている。患者は自らの薬瓶を確認し、該当ロット番号があれば使用を中止するよう勧められている。消費者は、月曜日から金曜日の午前8時から午後5時（東部時間）に1-844-874-7464まで電話するか、[email protected] または [email protected] にメールで返品手順を問い合わせることができる。反応が疑われる場合は、直ちに医療提供者に連絡すべきである。副作用や製品品質の問題は、FDA の MedWatch Adverse Event Reporting プログラムにも報告できる。