Atualizações de Biotecnologia: Laboratório CLIA da Acrivon, Onda de M&A da Lilly, COO de Radiofármacos da Defence
A Acrivon lançou um laboratório certificado pela CLIA. A Eli Lilly divulgou mais de 5 trilhões de won em acordos de M&A e licenciamento. A Defence Therapeutics nomeou um novo COO para radiofármacos.
Três empresas biofarmacêuticas anunciaram atualizações corporativas: a Acrivon Therapeutics concluiu um laboratório interno certificado pela CLIA, a Eli Lilly and Company divulgou mais de 5 trilhões de won em acordos de M&A e licenciamento este ano, e a Defence Therapeutics nomeou um novo Diretor de Operações (COO) e Chefe de Programas de Radiofármacos.
A Acrivon Therapeutics anunciou a conclusão e certificação de seu laboratório interno, de propriedade integral, certificado pela Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA), em Watertown, Massachusetts. A instalação recebeu a certificação CLIA do estado de Massachusetts, com licença total para realizar testes em pacientes e desenvolver diagnósticos complementares, e deve se tornar totalmente operacional durante o primeiro semestre de 2026. A empresa afirmou que o laboratório permite traduzir descobertas de biomarcadores impulsionadas pela plataforma AP3 e implantar diagnósticos complementares proprietários com dependência mínima de parceiros externos, e deve aumentar a velocidade e a eficiência de custos no desenvolvimento de medicamentos de medicina de precisão. O laboratório também será utilizado para desenvolvimento de negócios e potenciais oportunidades de parceria. A Acrivon está avançando com o ACR-368, também conhecido como prexasertib, um inibidor seletivo de pequenas moléculas que tem como alvo CHK1 e CHK2, em um ensaio clínico de Fase 2 potencialmente registral para câncer de endométrio. A FDA concedeu a designação Fast Track para o ACR-368 como monoterapia com base na sensibilidade prevista pelo OncoSignature em pacientes com câncer de endométrio, e a designação Breakthrough Device para o ensaio OncoSignature do ACR-368. A empresa também está desenvolvendo o ACR-2316, um novo inibidor potente e seletivo de WEE1/PKMYT1, projetado para atividade superior como agente único por meio da forte ativação de CDK1, CDK2 e PLK1. A Acrivon é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que descobre e desenvolve medicamentos de precisão utilizando sua plataforma proprietária de Fosfoproteômica Generativa AP3.
A Eli Lilly and Company gastou mais de 5 trilhões de won em acordos de M&A e licenciamento desde o início do ano. A Lilly afirmou que adquirirá a desenvolvedora americana de medicamentos para câncer no sangue Ajax Therapeutics por US$ 2,3 bilhões. Incluindo esta transação, o total de M&A global da Lilly neste ano soma US$ 21 bilhões. Contando os acordos de tecnologia, o dinheiro gasto em M&A e licenciamento até agora neste ano ultrapassa 5,2 trilhões de won. Os alvos de aquisição abrangeram câncer, doenças cardiovasculares e distúrbios do sono. A empresa investiu US$ 20,85 bilhões em pipelines de oncologia, incluindo a aquisição da Orna Therapeutics por US$ 2,4 bilhões, um acordo de licenciamento oncológico de US$ 8,85 bilhões com a Innovent Biologics, a aquisição da CrossBridge Bio por US$ 300 milhões e a aquisição da Kelonia Therapeutics por cerca de US$ 7,0 bilhões. De acordo com a IQVIA, o medicamento oral para obesidade da Lilly, Poundayo, registrou 3.707 prescrições na segunda semana após seu lançamento nos EUA, enquanto o Wegovy oral da Novo Nordisk registrou 18.410. Na Coreia, a Lilly está buscando colaborações tecnológicas com a OliX Pharmaceuticals, Rznomics e ABL Bio, conduzindo pesquisas conjuntas com a Peptron sobre a plataforma de liberação prolongada de medicamentos SmartDepot, colaborando com a SK na produção de ingredientes farmacêuticos ativos para pesquisa de medicamentos de ação prolongada para obesidade, e finalizou o estabelecimento de uma base doméstica para a Lilly Gateway Labs com a Samsung Biologics. A Eli Lilly and Company é a maior fabricante de medicamentos em capitalização de mercado.
A Defence Therapeutics anunciou a nomeação de um novo Diretor de Operações (COO) e Chefe de Programas de Radiofármacos. O novo COO traz mais de 20 anos de experiência no avanço de radiofármacos direcionados, da descoberta aos estudos clínicos de primeira vez em humanos. Ele ocupou cargos de liderança na Fusion Pharmaceuticals, onde dirigiu química, radioquímica, fabricação clínica e parcerias externas apoiando vários programas em estágio clínico; a Fusion Pharmaceuticals foi adquirida pela AstraZeneca em 2024 por aproximadamente US$ 2 bilhões. Ele também ocupou cargos de liderança na Abdera Therapeutics e no Centre for Probe Development and Commercialization. O novo COO possui doutorado em Engenharia pela Queen's University e concluiu pesquisa de pós-doutorado em Química na Universidade de Toronto. O Presidente e CEO afirmou que a experiência do novo COO será fundamental para acelerar os programas de radiofármacos e expandir o potencial da plataforma Accum. O novo COO afirmou que a prioridade imediata é selecionar um candidato líder e avançá-lo sistematicamente pela caracterização pré-clínica, estabelecendo ao mesmo tempo a estrutura de CMC e fabricação necessária para apoiar sua progressão em direção à clínica. A nomeação segue a recente nomeação de um novo Presidente e CEO e a abertura do novo escritório da Defence no McMaster Innovation Park, em Hamilton. A Defence Therapeutics é uma empresa de biotecnologia de capital aberto que desenvolve terapias de oncologia de precisão de próxima geração usando sua tecnologia proprietária Accum.