Acrivon Therapeutics lança laboratório interno com certificação CLIA em Watertown
A Acrivon Therapeutics informou que seu laboratório integralmente próprio em Watertown recebeu certificação CLIA de Massachusetts, com licença plena para realizar testes em pacientes e desenvolver diagnósticos complementares. Segundo a empresa, a unidade deve estar totalmente operacional no primeiro semestre de 2026 e dará suporte ao desenvolvimento de terapias direcionadas.
Acrivon Therapeutics anunciou a conclusão e a certificação de seu laboratório certificado pela CLIA interno, de propriedade e operação integral da empresa, localizado em suas instalações em Watertown. A unidade recebeu certificação CLIA do estado de Massachusetts, com licença plena para realizar testes em pacientes e desenvolver diagnósticos complementares, e deve se tornar totalmente operacional durante o primeiro semestre de 2026.
A certificação CLIA indica que o laboratório opera em conformidade com os regulamentos da CLIA, que são padrões federais aplicáveis a todas as instalações nos EUA que testam amostras humanas para avaliação de saúde, diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças, e assegura elevados padrões de precisão e confiabilidade nos testes laboratoriais. Ao internalizar as operações CLIA, a empresa amplia sua capacidade de apoiar o desenvolvimento de seus agentes terapêuticos direcionados atuais e futuros.
A empresa afirmou que isso inclui controle total sobre a identificação de biomarcadores preditivos, o desenvolvimento de diagnósticos complementares, a busca de indicações terapêuticas e a simplificação de possíveis aprovações co-regulatórias e da co-comercialização de produtos terapêuticos e diagnósticos. Também se espera que o laboratório aumente a velocidade e a eficiência de custos no desenvolvimento de medicamentos de medicina de precisão e seja aproveitado para desenvolvimento de negócios e potenciais oportunidades de parceria para ativos desenvolvidos internamente, programas em parceria externa ou terapias licenciadas.
A Acrivon afirmou que o laboratório complementa sua plataforma proprietária Generative Phosphoproteomics AP3, projetada para interpretar e quantificar efeitos globais específicos de compostos e regulados por medicamentos na célula intacta, sendo aplicada ao desenho racional de fármacos e ao desenvolvimento clínico preditivo. A plataforma é composta por ferramentas desenvolvidas internamente, incluindo o AP3 Data Portal, o AP3 Kinase Substrate Relationship Predictor e o AP3 Interactome.
Atualmente, a empresa está avançando ACR-368 (também conhecido como prexasertib), um inibidor seletivo de pequenas moléculas direcionado a CHK1 e CHK2, em um estudo de Fase 2 potencialmente registracional para câncer endometrial. O ativo recebeu designação Fast Track do FDA para a investigação de ACR-368 como monoterapia com base na sensibilidade prevista pelo OncoSignature em pacientes com câncer endometrial, e o FDA também concedeu a designação Breakthrough Device ao ensaio ACR-368 OncoSignature para identificar pacientes com câncer endometrial que podem se beneficiar do tratamento com ACR-368.
A Acrivon também está desenvolvendo ACR-2316, seu segundo ativo em estágio clínico, como parte de seus programas de pipeline descobertos internamente e orientados por cocristalografia.