バイオテック最新情報：AcrivonのCLIAラボ、LillyのM&A攻勢、Defence Radiopharmaの新COO
Acrivon Therapeuticsは社内CLIA認定ラボを完成させ、Eli Lillyは今年5兆ウォン超のM&A・ライセンス契約を開示、Defence Therapeuticsは放射性医薬品分野の経験豊富な新COOを任命した。
3つのバイオ医薬品企業が企業動向を発表した。Acrivon Therapeuticsは社内CLIA認定ラボを完成させ、Eli Lilly and Companyは今年5兆ウォン超のM&Aおよびライセンス契約を開示、Defence Therapeuticsは新しい最高執行責任者（COO）兼放射性医薬品プログラム責任者を任命した。
Acrivon Therapeuticsは、マサチューセッツ州ウォータータウンにある完全子会社の社内臨床検査改善修正（CLIA）認定ラボの完成と認定を発表した。この施設はマサチューセッツ州からCLIA認定を取得し、患者検査の実施とコンパニオン診断薬の開発に関する完全なライセンスを保有しており、2026年上半期に完全稼働する見込みである。同社は、このラボによりAP3主導のバイオマーカー発見を実用化し、外部パートナーへの依存を最小限に抑えて独自のコンパニオン診断薬を展開できるようになり、精密医療における医薬品開発のスピードと費用対効果が向上すると述べている。このラボは、事業開発や提携機会の創出にも活用される予定だ。Acrivonは現在、CHK1およびCHK2を標的とする選択的低分子阻害剤であるACR-368（プレキサセルチブとも呼ばれる）について、子宮内膜がんを対象とした登録可能性のある第2相試験を進めている。FDAは、子宮内膜がん患者におけるOncoSignature予測感受性に基づき、ACR-368単剤療法にファストトラック指定を付与し、ACR-368 OncoSignatureアッセイには画期的医療機器指定を付与している。同社はまた、CDK1、CDK2、PLK1の強力な活性化を通じて優れた単剤活性を実現するよう設計された、新規で強力かつ選択的なWEE1/PKMYT1阻害剤であるACR-2316も開発中である。Acrivonは、独自のGenerative Phosphoproteomics AP3プラットフォームを活用して精密医療を発見・開発する臨床段階のバイオ医薬品企業である。
Eli Lilly and Companyは、年初来、M&Aおよびライセンス契約に5兆ウォン以上を費やしている。Lillyは、米国の血液がん治療薬開発企業Ajax Therapeuticsを23億ドルで買収すると発表した。この取引を含め、Lillyの今年の世界規模のM&A総額は210億ドルに上る。テクノロジー取引も含めると、年初来のM&Aおよびライセンスへの支出は5兆2,000億ウォンを超える。買収対象は、がん、心血管疾患、睡眠障害に及んでいる。同社は、がんパイプラインに208億5,000万ドルを投資しており、これにはOrna Therapeuticsの24億ドルでの買収、Innovent Biologicsとの88億5,000万ドルのがんライセンス契約、CrossBridge Bioの3億ドルでの買収、Kelonia Therapeuticsの約70億ドルでの買収が含まれる。IQVIAによると、Lillyの経口肥満症治療薬Poundayoは、米国での発売後2週目に3,707件の処方箋を記録した一方、Novo Nordiskの経口Wegovyは18,410件を記録した。韓国では、LillyはOliX Pharmaceuticals、Rznomics、ABL Bioとの技術提携を進めており、PeptronとはSmartDepot持続型薬物送達プラットフォームに関する共同研究を実施し、SKとは持続型肥満症治療薬研究のための原薬製造で協力し、Samsung BiologicsとはLilly Gateway Labsの国内拠点設立を完了している。Eli Lilly and Companyは時価総額で世界第1位の製薬企業である。
Defence Therapeuticsは、新しい最高執行責任者（COO）兼放射性医薬品プログラム責任者の任命を発表した。新任COOは、標的放射性医薬品を発見から初回ヒト臨床試験まで推進した20年以上の経験を持つ。彼はFusion Pharmaceuticalsで主要なリーダーシップの役割を担い、複数の臨床段階プログラムを支援する化学、放射化学、臨床製造、外部パートナーシップを指揮した。Fusion Pharmaceuticalsは2024年にAstraZenecaによって約20億米ドルで買収された。また、Abdera TherapeuticsおよびCentre for Probe Development and Commercializationでもリーダーシップの役割を務めた。新任COOはクイーンズ大学で工学博士号を取得し、トロント大学で化学の博士研究員を修了している。社長兼CEOは、新任COOの専門知識は放射性医薬品プログラムの加速とAccumプラットフォームの可能性の拡大に役立つと述べた。新任COOは、最優先事項はリード候補を選定し、前臨床特性評価を体系的に進めること、そして臨床への進展を支援するために必要なCMCおよび製造体制を確立することだと述べた。この任命は、新しい社長兼CEOの最近の任命と、ハミルトンのMcMaster Innovation ParkにDefenceの新しいオフィスを開設したことに続くものである。Defence Therapeuticsは、独自のAccum技術を用いて次世代の精密腫瘍治療薬を開発する上場バイオテクノロジー企業である。