Biotech-Update: Acrivon CLIA-Labor, Lillys M&A-Offensive, Defence ernennt neuen Radiopharmaka-COO

Drei Biopharma-Unternehmen haben Unternehmens-Updates bekannt gegeben: Acrivon Therapeutics hat ein internes CLIA-zertifiziertes Labor fertiggestellt, Eli Lilly and Company hat in diesem Jahr M&A- und Lizenzverträge im Wert von mehr als 5 Billionen Won offengelegt, und Defence Therapeutics hat einen neuen Chief Operating Officer und Leiter der Radiopharmaka-Programme ernannt.

Acrivon Therapeutics gab die Fertigstellung und Zertifizierung seines internen, vollständig unternehmenseigenen, nach dem Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) zertifizierten Labors in Watertown, Massachusetts, bekannt. Die Einrichtung erhielt die CLIA-Zertifizierung vom Bundesstaat Massachusetts mit voller Lizenz für Patiententests und die Entwicklung von Begleitdiagnostika und soll in der ersten Jahreshälfte 2026 vollständig betriebsbereit sein. Das Unternehmen erklärte, das Labor ermögliche es ihm, AP3-gesteuerte Biomarker-Entdeckungen umzusetzen und proprietäre Begleitdiagnostika mit minimaler Abhängigkeit von externen Partnern einzusetzen, und werde voraussichtlich die Geschwindigkeit und Kosteneffizienz in der Präzisionsmedizin-Wirkstoffentwicklung erhöhen. Das Labor soll auch für Geschäftsentwicklung und potenzielle Partnerschaftsmöglichkeiten genutzt werden. Acrivon treibt ACR-368, auch bekannt als Prexasertib, einen selektiven niedermolekularen Inhibitor, der auf CHK1 und CHK2 abzielt, in einer potenziell registrierungsrelevanten Phase-2-Studie für Endometriumkarzinom voran. Die FDA hat ACR-368 als Monotherapie den Fast-Track-Status erteilt, basierend auf der durch OncoSignature vorhergesagten Empfindlichkeit bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom, sowie den Breakthrough-Device-Status für den ACR-368-OncoSignature-Assay. Das Unternehmen entwickelt außerdem ACR-2316, einen neuartigen, potenten, selektiven WEE1/PKMYT1-Inhibitor, der für überlegene Einzelwirkstoff-Aktivität durch starke Aktivierung von CDK1, CDK2 und PLK1 entwickelt wurde. Acrivon ist ein Biopharma-Unternehmen in der klinischen Phase, das Präzisionsmedikamente mithilfe seiner proprietären generativen Phosphoproteomik-Plattform AP3 entdeckt und entwickelt.

Eli Lilly and Company hat seit Jahresbeginn mehr als 5 Billionen Won für M&A- und Lizenzverträge ausgegeben. Lilly gab bekannt, dass es den US-amerikanischen Blutkrebs-Wirkstoffentwickler Ajax Therapeutics für 2,3 Milliarden US-Dollar übernehmen wird. Inklusive dieser Transaktion belaufen sich Lillys globale M&A-Aktivitäten in diesem Jahr auf 21 Milliarden US-Dollar. Unter Einbeziehung von Technologie-Deals übersteigt die Summe für M&A und Lizenzen seit Jahresbeginn 5,2 Billionen Won. Die Übernahmeziele umfassten Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlafstörungen. Das Unternehmen hat 20,85 Milliarden US-Dollar in Onkologie-Pipelines investiert, darunter die Übernahme von Orna Therapeutics für 2,4 Milliarden US-Dollar, einen Onkologie-Lizenzvertrag mit Innovent Biologics über 8,85 Milliarden US-Dollar, die Übernahme von CrossBridge Bio für 300 Millionen US-Dollar und die Übernahme von Kelonia Therapeutics für etwa 7,0 Milliarden US-Dollar. Laut IQVIA verzeichnete Lillys orales Adipositas-Medikament Poundayo in der zweiten Woche nach seiner US-Einführung 3.707 Verschreibungen, während Novo Nordisks orales Wegovy 18.410 erreichte. In Korea verfolgt Lilly Technologie-Kooperationen mit OliX Pharmaceuticals, Rznomics und ABL Bio, führt mit Peptron gemeinsame Forschung zur langwirksamen Wirkstoffabgabe-Plattform SmartDepot durch, kooperiert mit SK bei der Produktion aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe für die Forschung zu langwirksamen Adipositas-Medikamenten und hat den Aufbau einer inländischen Basis für Lilly Gateway Labs mit Samsung Biologics abgeschlossen. Eli Lilly and Company ist der nach Marktkapitalisierung größte Pharmakonzern.

Defence Therapeutics gab die Ernennung eines neuen Chief Operating Officer und Leiters der Radiopharmaka-Programme bekannt. Der neue COO bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Weiterentwicklung gezielter Radiopharmaka von der Entdeckung bis zu ersten klinischen Studien am Menschen mit. Er bekleidete wichtige Führungspositionen bei Fusion Pharmaceuticals, wo er Chemie, Radiochemie, klinische Fertigung und externe Partnerschaften leitete, die mehrere Programme in der klinischen Phase unterstützten; Fusion Pharmaceuticals wurde 2024 von AstraZeneca für etwa 2 Milliarden US-Dollar übernommen. Er hatte außerdem Führungspositionen bei Abdera Therapeutics und dem Centre for Probe Development and Commercialization inne. Der neue COO promovierte im Ingenieurwesen an der Queen's University und absolvierte postdoktorale Forschung in Chemie an der University of Toronto. Der Präsident und CEO erklärte, die Expertise des neuen COO werde maßgeblich dazu beitragen, die Radiopharmaka-Programme zu beschleunigen und das Potenzial der Accum-Plattform zu erweitern. Der neue COO erklärte, die unmittelbare Priorität sei die Auswahl eines Leitkandidaten und dessen systematische Weiterentwicklung durch präklinische Charakterisierung, während das CMC- und Fertigungsgerüst aufgebaut werde, das für den Fortschritt in Richtung Klinik erforderlich sei. Die Ernennung folgt auf die kürzliche Ernennung eines neuen Präsidenten und CEO sowie die Eröffnung des neuen Büros von Defence im McMaster Innovation Park in Hamilton. Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen, das mit seiner proprietären Accum-Technologie Onkologie-Therapeutika der nächsten Generation in der Präzisionsmedizin entwickelt.