Ascletis divulga dados positivos de Fase II do agonista de GLP-1 ASC30 e avança com o ASC36 para obesidade
A Ascletis Pharma anunciou resultados positivos de Fase II para o ASC30 subcutâneo, com perda de peso média ajustada por placebo de 6,3% na semana 12. A empresa também selecionou o ASC36, um agonista oral do receptor de amilina, e pretende submeter um pedido de IND ao FDA dos EUA para o tratamento da obesidade.
Ascletis Pharma anunciou resultados positivos de linha de topo de um estudo de Fase II, de 24 semanas, conduzido nos EUA, para suas formulações depot subcutâneas do agonista de receptor de GLP-1 de pequena molécula ASC30 para obesidade. O estudo atingiu seu desfecho primário, com pacientes que receberam três doses de formulação depot SC A1 de ASC30 administrada uma vez ao mês demonstrando uma perda média de peso ajustada por placebo, estatisticamente significativa e clinicamente relevante, de 6,3% na semana 12.
Todos os 65 participantes incluídos em três coortes, utilizando duas formulações — A1 e A2 — eram obesos ou apresentavam sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. A versão subcutânea demonstrou eficácia como medicamento de uso mensal e pode ter potencial como terapia de manutenção trimestral.
Em um desenvolvimento separado, a Ascletis Pharma selecionou o ASC36, seu primeiro agonista peptídico oral do receptor de amilina, para desenvolvimento clínico com foco em obesidade. A empresa planeja submeter ao FDA dos EUA um pedido de Investigational New Drug (IND) para comprimidos orais de ASC36. O ASC36 utiliza a descoberta de fármacos assistida por Inteligência Artificial da Ascletis Pharma e sua tecnologia proprietária de entrega oral.
As ações da empresa registraram ganhos substanciais, com retorno de 1 ano de 246,6% e retorno de 5 anos de 442,5%. O preço atual da ação está em HK$16.6, com alta de 44,1% no acumulado do ano e de 28,7% no último mês, apesar de uma queda de 1% na última semana. A HK$16.60, o preço da ação fica cerca de 23% abaixo do ponto médio do intervalo de preço-alvo dos analistas, de HK$21.65.
A empresa segue operando no prejuízo, com um P/L de -60.22 e receita muito pequena.