Ascletis, 비만 치료제 ASC30 2상 긍정적 데이터 발표…ASC36 개발도 진전

Ascletis Pharma가 비만을 대상으로 한 소분자 GLP-1 수용체 작용제 ASC30의 피하 서방형(depot) 제형에 대한 미국 2상, 24주 연구의 톱라인(top-line) 결과가 긍정적이었다고 발표했다. 이번 연구는 1차 평가변수를 달성했으며, 월 1회 투여하는 ASC30 SC 서방형 제형 A1을 3회 투여받은 환자군에서 **12주차에 위약 대비 보정 평균 체중 감소율 6.3%**로 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 결과를 보였다.

A1과 A2 두 제형을 사용한 3개 코호트에 등록된 65명 참가자는 모두 비만 또는 과체중이었고, 체중 관련 동반질환을 최소 1개 이상 보유했다. 피하 제형은 월 1회 약제로서의 유효성을 보였으며, 분기별 유지요법으로서의 잠재력도 있을 수 있다.

별도의 개발 진전으로, Ascletis Pharma는 비만을 표적으로 한 임상 개발을 위해 자사의 첫 경구용 아밀린 수용체 펩타이드 작용제 ASC36을 선정했다. 회사는 ASC36 경구 정제에 대해 미국 FDA에 임상시험용의약품(IND) 신청(Investigational New Drug application)을 제출할 계획이다. ASC36은 Ascletis Pharma의 인공지능(AI) 보조 약물 발굴과 독자적인 경구 전달(oral delivery) 기술을 활용한다.

회사 주가는 큰 폭의 상승세를 보였으며, 1년 수익률은 246.6%, 5년 수익률은 442.5%였다. 현재 주가는 HK$16.6이며, 연초 대비 44.1% 상승했고 지난 한 달 동안 28.7% 올랐지만, 지난 한 주간은 1% 하락했다. HK$16.60 기준으로 주가는 애널리스트 목표가 범위 중간값인 HK$21.65보다 약 23% 낮은 수준이다.

회사는 P/E -60.22로 적자가 지속되고 있으며 매출 규모도 매우 작다.