Ascletis、肥満治療向けGLP-1作動薬ASC30の第II相で良好なデータを報告しASC36も前進
Ascletis Pharmaは、肥満を対象とする**ASC30**皮下デポ製剤の米国第II相試験で、12週時点のプラセボ調整体重減少率6.3%を示す良好なトップライン結果を発表した。さらに、経口アミリン受容体ペプチド作動薬**ASC36**について、肥満治療に向けたUS FDAへのIND提出を計画している。
Ascletis Pharmaは、肥満を対象とする小分子GLP-1受容体作動薬（GLP-1 receptor agonist）ASC30の皮下デポ製剤について、米国で実施した第II相・24週間試験のトップライン結果が良好であったと発表した。本試験は主要評価項目を達成し、月1回投与のASC30皮下（SC）デポ製剤A1を3回投与された患者では、**12週時点でプラセボ調整平均体重減少率6.3%**という統計学的に有意で臨床的に意義のある結果が示された。
A1およびA2の2製剤を用いた3コホートに登録された参加者65人は全員、肥満または過体重で、少なくとも1つの体重関連併存疾患を有していた。皮下製剤は月1回薬として有効性を示し、四半期ごとの維持療法としての可能性もある。
別の進展として、Ascletis Pharmaは、肥満を標的とした臨床開発のために、同社初の経口アミリン受容体ペプチド作動薬であるASC36を選定した。同社はASC36経口錠について、US FDAに治験薬申請（IND, Investigational New Drug application）を提出する計画である。ASC36は、Ascletis Pharmaの人工知能支援創薬および独自の経口送達技術を用いている。
同社株は大きく上昇しており、1年リターンは246.6%、5年リターンは442.5%となった。現在の株価はHK$16.6で、年初来44.1%高、過去1カ月で28.7%高となっている一方、過去1週間では1%下落している。HK$16.60の株価は、アナリスト目標レンジの中間値であるHK$21.65を約23%下回っている。
同社は依然として赤字で、P/Eは-60.22、売上高は非常に小さい。