Ascletis meldet positive Phase-II-Daten zu GLP-1-Agonist ASC30 und treibt ASC36 gegen Adipositas voran

Ascletis Pharma hat positive Top-Line-Ergebnisse aus einer US-amerikanischen Phase-II-Studie (24 Wochen) zu seinen subkutanen Depotformulierungen des niedermolekularen GLP-1-Rezeptoragonisten ASC30 zur Behandlung von Adipositas bekannt gegeben. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt: Patientinnen und Patienten, die drei Dosen der einmal monatlich verabreichten ASC30-SC-Depotformulierung A1 erhielten, zeigten einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen, placeboadjustierten mittleren Gewichtsverlust von 6,3% in Woche 12.

Alle 65 Teilnehmenden, die in drei Kohorten mit zwei Formulierungen – A1 und A2 – eingeschlossen waren, waren adipös oder übergewichtig und wiesen mindestens eine gewichtsassoziierte Komorbidität auf. Die subkutane Version zeigte Wirksamkeit als monatlich zu verabreichendes Arzneimittel und könnte Potenzial als vierteljährliche Erhaltungstherapie haben.

In einer separaten Entwicklung hat Ascletis Pharma ASC36, seinen ersten oralen Amylinrezeptor-Peptidagonisten, für die klinische Entwicklung mit Ziel Adipositas ausgewählt. Das Unternehmen plant, bei der US FDA einen Antrag auf Zulassung eines Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für ASC36 in Form oraler Tabletten einzureichen. ASC36 nutzt die KI-gestützte Wirkstoffforschung von Ascletis Pharma sowie eine firmeneigene orale Verabreichungstechnologie.

Die Aktie des Unternehmens verzeichnete deutliche Kursgewinne: Die 1-Jahres-Rendite liegt bei 246,6% und die 5-Jahres-Rendite bei 442,5%. Der aktuelle Aktienkurs beträgt HK$16,6; seit Jahresbeginn liegt die Aktie 44,1% im Plus und in den vergangenen vier Wochen 28,7%, trotz eines Rückgangs von 1% in der vergangenen Woche. Bei HK$16,60 liegt der Kurs rund 23% unter dem Mittelpunkt der Analysten-Zielspanne von HK$21,65.

Das Unternehmen schreibt weiterhin Verluste, mit einem KGV von -60,22 und sehr geringen Umsätzen.