Ascletis publie des données positives de phase II pour l’agoniste du GLP-1 ASC30 et fait progresser ASC36 dans l’obésité
Ascletis Pharma a annoncé des résultats de phase II positifs pour ASC30, un agoniste du récepteur du GLP-1 en formulation dépôt sous-cutanée, avec une perte de poids moyenne ajustée au placebo de 6,3 % à 12 semaines. Parallèlement, la société fait progresser ASC36, un agoniste peptidique oral du récepteur de l’amyline, vers une soumission d’IND auprès de la FDA américaine pour le traitement de l’obésité.
Ascletis Pharma a annoncé des résultats préliminaires (top-line) positifs issus d’une étude américaine de phase II de 24 semaines évaluant ses formulations dépôt sous-cutanées de l’agoniste du récepteur du GLP-1 ASC30 (petite molécule) dans l’obésité. L’étude a atteint son critère principal, les patients ayant reçu trois doses de la formulation dépôt SC A1 d’ASC30 administrée une fois par mois présentant une perte de poids moyenne ajustée au placebo statistiquement significative et cliniquement pertinente de 6,3 % à la semaine 12.
Les 65 participants inclus, répartis en trois cohortes utilisant deux formulations (A1 et A2), étaient obèses ou en surpoids et présentaient au moins une comorbidité liée au poids. La version sous-cutanée a montré une efficacité en tant que traitement mensuel et pourrait présenter un potentiel en traitement d’entretien trimestriel.
Dans un développement distinct, Ascletis Pharma a sélectionné ASC36, son premier agoniste peptidique oral du récepteur de l’amyline, pour un développement clinique ciblant l’obésité. La société prévoit de soumettre à la FDA américaine une demande d’autorisation d’essai clinique de médicament expérimental (Investigational New Drug, IND) pour les comprimés oraux d’ASC36. ASC36 s’appuie sur la découverte de médicaments assistée par intelligence artificielle d’Ascletis Pharma et sur sa technologie propriétaire d’administration orale.
Le titre de la société a enregistré des gains substantiels, avec un rendement sur 1 an de 246,6 % et sur 5 ans de 442,5 %. Le cours actuel s’établit à 16,6 HK$, l’action étant en hausse de 44,1 % depuis le début de l’année et de 28,7 % au cours du dernier mois, malgré un recul de 1 % sur la dernière semaine. À 16,60 HK$, le cours se situe environ 23 % en dessous du point médian de la fourchette d’objectif des analystes, à 21,65 HK$.
L’entreprise reste déficitaire, avec un ratio cours/bénéfice (P/E) de -60,22 et un chiffre d’affaires très faible.