Amgen lidera avanço em oncologia com engajadores de células T enquanto IA e organoides remodelam o desenvolvimento de medicamentos

A Amgen apresentou sua estratégia de oncologia no Citi's 2026 Virtual Oncology Leadership Summit, enfatizando os engajadores de células T e as terapias de precisão como seus dois principais pilares de modalidade, ao mesmo tempo em que reportou forte receita trimestral e orientação para o ano inteiro. A empresa também destacou que a inteligência artificial está aprimorando a identificação de alvos, o design de moléculas e a análise de dados em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento.

A Amgen está priorizando terapias diferenciadas e visando tumores sólidos de difícil tratamento, bem como neoplasias hematológicas selecionadas. Seus produtos incluem IMDELLTRA, um engajador de células T direcionado a DLL3 aprovado para câncer de pulmão de pequenas células em segunda linha, com mais de 1.600 centros nos EUA administrando o tratamento e ensaios de fase 3 em andamento explorando o tratamento metastático de primeira linha e uma formulação subcutânea. LUMAKRAS, um inibidor de KRAS G12C disponível para certos cânceres de pulmão e colorretais, está em ensaios de fase 3 em combinação com quimioterapia e outros medicamentos. BLINCYTO, um engajador de células T direcionado a CD19, está avançando para linhas de tratamento mais precoces e sendo explorado em doenças autoimunes devido às suas propriedades de depleção de células B. Xaluritamig, uma terapia direcionada a STEAP1, está em ensaios de fase 3 com foco em dados de sobrevida no câncer de próstata, com desenvolvimento incluindo monoterapia e regimes sem quimioterapia. A empresa afirmou que permanece cautelosa em relação a novas modalidades, como conjugados anticorpo-fármaco, enquanto se concentra em seus pontos fortes em produtos biológicos e química, e está colaborando com a Disco Pharmaceuticals para explorar novos alvos.

No trimestre mais recente divulgado, a Amgen entregou receita de vários bilhões de dólares, crescendo a uma taxa anual de dígito único médio a dígito duplo baixo, e permaneceu lucrativa mesmo com o aumento dos gastos em pesquisa e desenvolvimento. A margem operacional da empresa estreitou um pouco em relação ao ano anterior, e o lucro por ação ajustado ficou próximo ou ligeiramente acima das expectativas do consenso. A Amgen forneceu faixas de orientação para o ano inteiro para receita e EPS ajustado, esperando que a receita continue aumentando em relação ao ano anterior.

A GT Biopharma, empresa biofarmacêutica de estágio clínico em imuno-oncologia, reportou em 1º de junho de 2026 que implementou ferramentas baseadas em IA na descoberta e engenharia de seus engajadores de células NK direcionados a tumores e proteínas multidomínio, visando acelerar o desenvolvimento e reduzir custos. A empresa afirmou que os ganhos de eficiência resultantes devem levar múltiplos novos candidatos a desenvolvimento pré-IND em 2027, e que suas iniciativas de IA apoiam a expansão de seu pipeline além de seu foco atual em oncologia ao longo do tempo. Os programas clínicos da GT Biopharma incluem GTB-3650, um candidato de Fase 1 para cânceres do sangue que expressam CD33, e GTB-5550, um candidato de Fase 1 para tumores sólidos que expressam B7-H3, com o primeiro paciente de GTB-5550 dosado em maio de 2026, todos construídos sobre sua plataforma TriKE.

As ações da Onco-Innovations dispararam 79% nos últimos 30 dias, fechando a €0,70, enquanto a empresa de biotecnologia canadense se prepara para ensaios clínicos de Fase 1. A empresa está validando processos de fabricação de seu ingrediente farmacêutico ativo ONC010 para atender aos padrões internacionais de qualidade para um pedido de novo medicamento investigacional, e a organização de pesquisa contratada Nucro-Technics está conduzindo modelos animais da tecnologia inibidora de PNKP da empresa para coletar dados farmacocinéticos e de biodistribuição. A parceira Avance Clinical está se preparando para se reunir com a Food and Drug Administration dos EUA para alinhar o desenho do estudo, e a Onco-Innovations tem como alvo o lançamento de um ensaio de Fase 1 na Austrália em 2026, onde pode reivindicar reembolsos de pesquisa de até 43,5% nos custos de desenvolvimento. A subsidiária de IA da empresa, Inka Health Corp, está executando um programa conjunto com a AstraZeneca para prever quão bem as terapias contra o câncer funcionarão em pacientes individuais, e um acordo separado com a GlaxoSmithKline foca na mineração de dados clínicos do mundo real. A Onco-Innovations também está estabelecendo as bases para uma listagem secundária na Nasdaq, tendo protocolado um prospecto base preliminar no Canadá em fevereiro de 2026.

A Oncotelic Therapeutics, uma biofarmacêutica de estágio clínico focada em oncologia e soluções impulsionadas por IA, concluiu a integração de aproximadamente 28 milhões de resumos científicos em sua plataforma PDAOAI, permitindo aplicação em tempo real dentro de uma plataforma robótica desenvolvida em conjunto com a TechForce Robotics. A integração permite que o conhecimento científico seja diretamente incorporado a fluxos de trabalho automatizados que operam em ambientes regulados, e as primeiras implantações são esperadas nas próximas semanas. O presidente e diretor executivo da empresa afirmou que a plataforma combinada é projetada para melhorar a eficiência operacional e apoiar a conformidade no desenvolvimento e fabricação farmacêutica.

A Samsung Biologics apresentou sua plataforma de organoides derivados de pacientes no AACR Annual Meeting 2026, enfatizando seu papel em preencher a lacuna entre achados pré-clínicos e desfechos clínicos. A plataforma integra sequenciamento de próxima geração e conjuntos de dados clínicos, com a colaboração com o Samsung Medical Center fornecendo acesso a históricos de tratamento e dados de resposta dos pacientes. Em um estudo de câncer colorretal, 24 organoides derivados de pacientes foram testados com cinco agentes anticancerígenos, mostrando mais de 80% de correlação entre análises de IC50 baseadas em organoides e ensaios celulares convencionais, bem como uma correlação significativa com as respostas ao tratamento dos pacientes. A empresa também integra sua plataforma de anticorpos biespecíficos, S-DUAL, com sistemas de validação baseados em organoides e destacou aplicações em imuno-oncologia, incluindo sistemas de co-cultura com células imunológicas como PBMCs e células NK. A Samsung Biologics observou que a FDA Modernization Act 2.0 facilitou os requisitos para testes em animais e expandiu o uso de modelos alternativos, como organoides.