Amgen lidera la apuesta oncológica con T-cell engagers mientras la IA y las plataformas de organoides transforman el desarrollo de fármacos

Amgen presentó su estrategia oncológica en la Cumbre Virtual de Liderazgo en Oncología de Citi 2026, enfatizando los T-cell engagers y las terapias de precisión como sus dos pilares terapéuticos principales, mientras reportaba al mismo tiempo sólidos ingresos trimestrales y orientación para todo el año. La compañía también señaló que la inteligencia artificial está mejorando la identificación de dianas, el diseño de moléculas y el análisis de datos en todos sus esfuerzos de investigación y desarrollo.

Amgen está priorizando terapias diferenciadas y apuntando a tumores sólidos difíciles de tratar, así como a ciertas neoplasias hematológicas. Sus productos incluyen IMDELLTRA, un T-cell engager dirigido a DLL3 aprobado para el cáncer de pulmón de células pequeñas de segunda línea, con más de 1.600 centros en EE. UU. administrándolo y ensayos de fase 3 en curso que exploran el tratamiento metastásico de primera línea y una formulación subcutánea. LUMAKRAS, un inhibidor de KRAS G12C disponible para ciertos cánceres de pulmón y colorrectales, está en ensayos de fase 3 en combinación con quimioterapia y otros fármacos. BLINCYTO, un T-cell engager dirigido a CD19, avanza hacia líneas terapéuticas más tempranas y se está explorando en enfermedades autoinmunes debido a sus propiedades de depleción de células B. Xaluritamig, una terapia dirigida a STEAP1, está en ensayos de fase 3 centrados en datos de supervivencia en el cáncer de próstata, con un desarrollo que incluye monoterapia y regímenes sin quimioterapia. La compañía dijo que se mantiene cautelosa respecto a nuevas modalidades como los conjugados anticuerpo-fármaco, mientras se centra en sus fortalezas en fármacos biológicos y química, y está colaborando con Disco Pharmaceuticals para explorar nuevas dianas.

En su trimestre más recientemente reportado, Amgen generó ingresos de miles de millones de dólares, creciendo a una tasa interanual de un dígito medio a dos dígitos bajos, y siguió siendo rentable incluso mientras aumentaba su gasto en investigación y desarrollo. El margen operativo de la compañía se estrechó algo con respecto al año anterior, y las ganancias ajustadas por acción se situaron cerca o ligeramente por encima del consenso. Amgen proporcionó rangos de orientación anual para ingresos y BPA ajustado, con la expectativa de que los ingresos sigan aumentando en comparación con el año pasado.

GT Biopharma, una empresa de inmuno-oncología en fase clínica, informó el 1 de junio de 2026 que ha implementado herramientas basadas en IA en el descubrimiento e ingeniería de sus engagers de células NK dirigidos a tumores y proteínas multidominio, con el objetivo de acelerar el desarrollo y reducir costos. La compañía dijo que se espera que las ganancias de eficiencia resultantes impulsen a múltiples candidatos de desarrollo a la etapa pre-IND en 2027, y que sus iniciativas de IA respaldan con el tiempo la expansión de su cartera más allá de su enfoque oncológico actual. Los programas clínicos de GT Biopharma incluyen GTB-3650, un candidato de Fase 1 para cánceres de sangre que expresan CD33, y GTB-5550, un candidato de Fase 1 para tumores sólidos que expresan B7-H3, con el primer paciente de GTB-5550 dosificado en mayo de 2026, todos construidos sobre su plataforma TriKE.

Las acciones de Onco-Innovations se han disparado un 79% en los últimos 30 días hasta cerrar en €0,70, mientras la empresa biotecnológica canadiense se prepara para los ensayos clínicos de Fase 1. La compañía está validando los procesos de fabricación de su ingrediente farmacéutico activo ONC010 para cumplir con los estándares internacionales de calidad para una solicitud de nuevo fármaco en investigación, y la organización de investigación por contrato Nucro-Technics está llevando a cabo modelos animales de la tecnología inhibidora de PNKP de la compañía para recopilar datos farmacocinéticos y de biodistribución. El socio Avance Clinical se está preparando para reunirse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para alinear el diseño del estudio, y Onco-Innovations tiene como objetivo lanzar un ensayo de Fase 1 en Australia en 2026, donde puede reclamar devoluciones fiscales por investigación de hasta el 43,5% de los costos de desarrollo. La subsidiaria de IA de la compañía, Inka Health Corp, está llevando a cabo un programa conjunto con AstraZeneca para predecir la eficacia de las terapias oncológicas en pacientes individuales, y un acuerdo separado con GlaxoSmithKline se centra en la minería de datos clínicos del mundo real. Onco-Innovations también está sentando las bases para una cotización secundaria en el Nasdaq, tras haber presentado un prospecto base preliminar en Canadá en febrero de 2026.

Oncotelic Therapeutics, una biotecnológica en fase clínica centrada en oncología y soluciones impulsadas por IA, ha completado la integración de aproximadamente 28 millones de resúmenes científicos en su plataforma PDAOAI, lo que permite su aplicación en tiempo real dentro de una plataforma robótica desarrollada conjuntamente con TechForce Robotics. La integración permite que el conocimiento científico se incorpore directamente a flujos de trabajo automatizados que operan en entornos regulados, y se esperan las primeras implementaciones en las próximas semanas. El presidente y director ejecutivo de la compañía afirmó que la plataforma combinada está diseñada para mejorar la eficiencia operativa y respaldar el cumplimiento normativo en el desarrollo y la fabricación farmacéutica.

Samsung Biologics presentó su plataforma de organoides derivados de pacientes en la Reunión Anual 2026 de la AACR, destacando su papel en cerrar la brecha entre los hallazgos preclínicos y los resultados clínicos. La plataforma integra secuenciación de próxima generación y conjuntos de datos clínicos, y la colaboración con el Samsung Medical Center proporciona acceso a los historiales de tratamiento y los datos de respuesta de los pacientes. En un estudio de cáncer colorrectal, se probaron 24 organoides derivados de pacientes con cinco agentes anticancerosos, mostrando una correlación de más del 80% entre los análisis de IC50 basados en organoides y los ensayos convencionales basados en células, así como una correlación significativa con las respuestas al tratamiento de los pacientes. La compañía también integra su plataforma de anticuerpos biespecíficos, S-DUAL, con sistemas de validación basados en organoides y destacó aplicaciones en inmuno-oncología, incluidos sistemas de cocultivo con células inmunitarias como PBMC y células NK. Samsung Biologics señaló que la Ley de Modernización de la FDA 2.0 ha flexibilizado los requisitos de pruebas con animales y ha ampliado el uso de modelos alternativos como los organoides.