アムジェン、T細胞エンゲイジャーでがん治療を主導、AIとオルガノイドプラットフォームが創薬を変革

アムジェンは、Citiの2026年バーチャル腫瘍学リーダーシップサミットで同社のがん治療戦略を発表し、T細胞エンゲイジャーと精密治療という2つの主要なモダリティの柱を強調した。同時に、力強い四半期収益と通期ガイダンスを報告した。また、人工知能が研究開発全体における標的特定、分子設計、データ分析を強化していると述べた。

アムジェンは、差別化された治療薬を優先し、難治性固形がんおよび一部の血液悪性腫瘍を対象としている。同社の製品には、DLL3を標的とするT細胞エンゲイジャーであるIMDELLTRAが含まれ、これは小細胞肺がんの二次治療として承認され、米国の1,600以上の施設で投与されており、一次治療の転移性疾患および皮下注射製剤を検討する第3相試験が進行中である。KRAS G12C阻害剤であるLUMAKRASは、特定の肺がんおよび大腸がんに使用可能で、化学療法や他の薬剤との併用による第3相試験が実施されている。CD19を標的とするT細胞エンゲイジャーであるBLINCYTOは、より早期の治療ラインに移行しており、B細胞除去作用により自己免疫疾患でも探索されている。STEAP1を標的とする治療薬であるXaluritamigは、前立腺がんにおける生存データに焦点を当てた第3相試験中であり、単剤療法および化学療法を含まないレジメンを含む開発が進められている。同社は、抗体薬物複合体などの新しいモダリティには慎重な姿勢を保ちつつ、バイオロジクスと化学における自社の強みに注力しており、新たな標的を探索するためにDisco Pharmaceuticalsと協力していると述べた。

直近の報告四半期において、アムジェンは数十億ドルの収益を上げ、前年比で中一桁から低二桁の成長率を記録し、研究開発費を増加させながらも収益性を維持した。営業利益率は前年比でやや縮小し、調整後1株当たり利益は市場予想に近いか、やや上回る結果となった。アムジェンは通期の収益および調整後EPSのガイダンスレンジを示し、収益は前年比で引き続き増加する見込みである。

臨床段階の免疫腫瘍学企業であるGT Biopharmaは、2026年6月1日、腫瘍標的NK細胞エンゲイジャーおよび多ドメインタンパク質の探索と設計にAIベースのツールを導入したと報告した。開発を加速しつつコストを削減することを目的としている。同社は、その結果得られる効率向上により、2027年に複数の新規開発候補がpre-IND開発に進むと見込まれると述べ、AIイニシアチブは時間の経過とともに現在のがん治療の焦点を超えたパイプラインの拡大を支援するとしている。GT Biopharmaの臨床プログラムには、CD33発現血液がんを対象としたフェーズ1候補であるGTB-3650と、B7-H3発現固形がんを対象としたフェーズ1候補であるGTB-5550が含まれ、2026年5月に最初のGTB-5550患者が投薬された。これらはすべて同社のTriKEプラットフォーム上に構築されている。

カナダのバイオテクノロジー企業であるOnco-Innovationsは、フェーズ1臨床試験の準備を進める中、同社株は過去30日間で79%急騰し、0.70ユーロで取引を終えた。同社は、治験薬申請のための国際品質基準を満たすため、原薬ONC010の製造プロセスを検証している。また、契約研究機関であるNucro-Technicsは、同社のPNKP阻害剤技術の動物モデルを実施し、薬物動態および生物分布データを収集している。パートナーであるAvance Clinicalは、試験デザインを調整するために米国食品医薬品局（FDA）との会合を準備しており、Onco-Innovationsは2026年にオーストラリアでフェーズ1試験の開始を目指している。オーストラリアでは、開発費用の最大43.5%の研究費の払い戻しを受けることができる。同社のAI子会社であるInka Health Corpは、個々の患者におけるがん治療の効果を予測するための共同プログラムをAstraZenecaと実施しており、GlaxoSmithKlineとの別の契約は、実世界の臨床データのマイニングに焦点を当てている。Onco-Innovationsはまた、2026年2月にカナダで予備基本目論見書を提出し、ナスダックへの二次上場の準備を進めている。

がん治療とAI駆動ソリューションに特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であるOncotelic Therapeuticsは、約2,800万件の科学抄録をPDAOAIプラットフォームへの統合を完了し、TechForce Roboticsと共同開発したロボティクスプラットフォーム内でのリアルタイム適用を可能にした。この統合により、規制環境で動作する自動化ワークフローに科学知識を直接組み込むことができ、最初の展開は今後数週間以内に予想されている。同社の会長兼最高経営責任者は、この統合プラットフォームは、医薬品開発および製造における業務効率の向上とコンプライアンス支援を目的として設計されていると述べた。

Samsung Biologicsは、AACR Annual Meeting 2026において、患者由来オルガノイドプラットフォームを発表し、前臨床結果と臨床転帰の間のギャップを埋める役割を強調した。このプラットフォームは、次世代シーケンシングと臨床データセットを統合し、Samsung Medical Centerとの連携により、患者の治療歴と治療反応データへのアクセスを提供する。大腸がん研究では、24の患者由来オルガノイドが5種類の抗がん剤で試験され、オルガノイドベースのIC50解析と従来の細胞ベースアッセイとの間に80%以上の相関が示され、患者の治療反応とも意味のある相関が認められた。同社はまた、二重特異性抗体プラットフォームであるS-DUALをオルガノイドベースの検証システムと統合しており、PBMCやNK細胞などの免疫細胞との共培養システムを含む免疫腫瘍学における応用を強調した。Samsung Biologicsは、FDA Modernization Act 2.0が動物試験の要件を緩和し、オルガノイドなどの代替モデルの使用を拡大したと指摘した。