Amgen führt Onkologie-Vorstoß mit T-Zell-Engagern an – KI- und Organoid-Plattformen verändern die Arzneimittelentwicklung

Amgen stellte seine Onkologie-Strategie auf dem virtuellen Oncology Leadership Summit 2026 von Citi vor und hob T-Zell-Engager und Präzisionstherapien als die beiden wichtigsten Modalitätssäulen hervor. Gleichzeitig meldete das Unternehmen starke Quartalsumsätze und eine Prognose für das gesamte Geschäftsjahr. Zudem wies Amgen darauf hin, dass künstliche Intelligenz die Zielidentifizierung, das Moleküldesign und die Datenanalyse in der gesamten Forschung und Entwicklung verbessert.

Amgen priorisiert differenzierte Therapien und zielt auf schwer behandelbare solide Tumoren sowie ausgewählte hämatologische Malignome. Zu den Produkten gehören IMDELLTRA, ein auf DLL3 gerichteter T-Zell-Engager, der für die Zweitlinienbehandlung des kleinzelligen Lungenkarzinoms zugelassen ist. Mehr als 1.600 US-Standorte verabreichen es; laufende Phase-3-Studien untersuchen die Erstlinienbehandlung bei metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom sowie eine subkutane Formulierung. LUMAKRAS, ein KRAS-G12C-Hemmer für bestimmte Lungen- und Darmkrebsarten, befindet sich in Phase-3-Studien in Kombination mit Chemotherapie und anderen Medikamenten. BLINCYTO, ein auf CD19 gerichteter T-Zell-Engager, wird in frühere Therapielinien verschoben und wegen seiner B-Zell-depletierenden Eigenschaften auch bei Autoimmunerkrankungen untersucht. Xaluritamig, eine auf STEAP1 gerichtete Therapie, befindet sich in Phase-3-Studien mit Fokus auf Überlebensdaten bei Prostatakrebs; die Entwicklung umfasst Monotherapie und chemotherapiefreie Regime. Das Unternehmen erklärte, gegenüber neuen Modalitäten wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten weiterhin vorsichtig zu sein, während es sich auf seine Stärken in Biologika und Chemie konzentriert, und arbeitet mit Disco Pharmaceuticals zusammen, um neue Zielstrukturen zu erforschen.

Im zuletzt berichteten Quartal erzielte Amgen einen Umsatz in Milliardenhöhe, der im Jahresvergleich um mittlere einstellige bis niedrige zweistellige Prozentwerte wuchs, und blieb profitabel, obwohl die Ausgaben für Forschung und Entwicklung erhöht wurden. Die operative Marge verengte sich gegenüber dem Vorjahr leicht, und der bereinigte Gewinn je Aktie entsprach in etwa den Markterwartungen oder lag leicht darüber. Amgen gab eine Spanne für die Jahresprognose für Umsatz und bereinigtes EPS ab und rechnet damit, dass der Umsatz gegenüber dem Vorjahr weiter steigen wird.

GT Biopharma, ein klinisch tätiges Unternehmen der Immunonkologie, gab am 1. Juni 2026 bekannt, dass es KI-basierte Tools in der Entdeckung und Entwicklung seiner tumorzielenden NK-Zell-Engager und Multidomänenproteine eingeführt hat, um die Entwicklung zu beschleunigen und Kosten zu senken. Das Unternehmen erklärte, die daraus resultierenden Effizienzgewinne dürften mehrere neue Entwicklungskandidaten bis 2027 in die prä-IND-Entwicklung bringen; die KI-Initiativen unterstützten im Laufe der Zeit den Ausbau der Pipeline über den aktuellen Onkologie-Schwerpunkt hinaus. Zu den klinischen Programmen von GT Biopharma gehören GTB-3650, ein Phase-1-Kandidat für CD33-exprimierende Blutkrebserkrankungen, und GTB-5550, ein Phase-1-Kandidat für B7-H3-exprimierende solide Tumoren. Der erste GTB-5550-Patient wurde im Mai 2026 behandelt. Alle Programme basieren auf der TriKE-Plattform.

Die Aktien von Onco-Innovations sind in den letzten 30 Tagen um 79 % gestiegen und schlossen bei 0,70 €, während sich das kanadische Biotech-Unternehmen auf klinische Phase-1-Studien vorbereitet. Das Unternehmen validiert die Herstellungsprozesse für seinen pharmazeutischen Wirkstoff ONC010, um internationale Qualitätsstandards für einen Antrag auf Zulassung als Prüfpräparat (Investigational New Drug Application) zu erfüllen. Die Auftragsforschungsorganisation Nucro-Technics führt Tiermodelle der PNKP-Inhibitor-Technologie des Unternehmens durch, um pharmakokinetische und Biodistributionsdaten zu sammeln. Der Partner Avance Clinical bereitet ein Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration vor, um das Studiendesign abzustimmen. Onco-Innovations peilt den Start einer Phase-1-Studie in Australien im Jahr 2026 an, wo das Unternehmen Forschungsrückvergütungen von bis zu 43,5 % der Entwicklungskosten beanspruchen kann. Die KI-Tochtergesellschaft Inka Health Corp führt ein gemeinsames Programm mit AstraZeneca durch, um vorherzusagen, wie gut Krebstherapien bei einzelnen Patienten wirken; eine separate Vereinbarung mit GlaxoSmithKline konzentriert sich auf die Auswertung realer klinischer Daten. Onco-Innovations bereitet außerdem ein Zweitlisting an der Nasdaq vor und hat im Februar 2026 einen vorläufigen Basisprospekt in Kanada eingereicht.

Oncotelic Therapeutics, ein klinisch tätiges Biotech-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie und KI-gesteuerten Lösungen, hat die Integration von rund 28 Millionen wissenschaftlichen Abstracts in seine PDAOAI-Plattform abgeschlossen und so eine Echtzeitanwendung in einer gemeinsam mit TechForce Robotics entwickelten Robotikplattform ermöglicht. Die Integration erlaubt es, wissenschaftliches Wissen direkt in automatisierte Arbeitsabläufe in regulierten Umgebungen einzubetten. Erste Einsätze werden in den kommenden Wochen erwartet. Der Vorsitzende und Chief Executive des Unternehmens erklärte, die kombinierte Plattform sei darauf ausgelegt, die betriebliche Effizienz zu verbessern und die Compliance in der pharmazeutischen Entwicklung und Produktion zu unterstützen.

Samsung Biologics präsentierte auf der AACR-Jahrestagung 2026 seine Plattform für patientenabgeleitete Organoide und betonte deren Rolle bei der Überbrückung der Kluft zwischen präklinischen Erkenntnissen und klinischen Ergebnissen. Die Plattform integriert Next-Generation-Sequencing und klinische Datensätze; die Zusammenarbeit mit dem Samsung Medical Center bietet Zugang zu Behandlungshistorien und Ansprechdaten von Patienten. In einer Studie zu Darmkrebs wurden 24 patientenabgeleitete Organoide mit fünf Krebsmedikamenten getestet. Die Ergebnisse zeigten eine Korrelation von über 80 % zwischen organoidbasierten IC50-Analysen und herkömmlichen zellbasierten Assays sowie eine aussagekräftige Korrelation mit dem Behandlungserfolg der Patienten. Das Unternehmen integriert außerdem seine bispezifische Antikörperplattform S-DUAL mit organoidbasierten Validierungssystemen und hob Anwendungen in der Immunonkologie hervor, darunter Co-Kultur-Systeme mit Immunzellen wie PBMCs und NK-Zellen. Samsung Biologics wies darauf hin, dass der FDA Modernization Act 2.0 die Anforderungen an Tierversuche gelockert und den Einsatz alternativer Modelle wie Organoide erweitert hat.