Amgen mène l'offensive en oncologie avec les T-cell engagers alors que l'IA et les plateformes d'organoïdes transforment le développement de médicaments

Amgen a présenté sa stratégie en oncologie lors du sommet virtuel 2026 de Citi sur le leadership en oncologie, mettant l'accent sur les T-cell engagers et les thérapies de précision comme ses deux principaux piliers thérapeutiques, tout en faisant état de solides revenus trimestriels et de prévisions annuelles. La société a également indiqué que l'intelligence artificielle améliore l'identification des cibles, la conception des molécules et l'analyse des données dans l'ensemble de ses activités de recherche et développement.

Amgen privilégie les thérapies différenciées et cible les tumeurs solides difficiles à traiter ainsi que certaines hémopathies malignes. Ses produits comprennent IMDELLTRA, un T-cell engager ciblant DLL3 approuvé pour le cancer du poumon à petites cellules en deuxième ligne, administré dans plus de 1 600 sites aux États-Unis, des essais de phase 3 étant en cours pour explorer le traitement métastatique de première ligne et une formulation sous-cutanée. LUMAKRAS, un inhibiteur de KRAS G12C disponible pour certains cancers du poumon et colorectaux, fait l'objet d'essais de phase 3 en association avec une chimiothérapie et d'autres médicaments. BLINCYTO, un T-cell engager ciblant CD19, est déplacé vers des lignes de traitement plus précoces et est exploré dans les maladies auto-immunes en raison de ses propriétés de déplétion des cellules B. Xaluritamig, une thérapie ciblant STEAP1, est en phase 3 avec un accent sur les données de survie dans le cancer de la prostate, son développement incluant une monothérapie et des schémas sans chimiothérapie. La société a indiqué rester prudente à l'égard de nouvelles modalités telles que les conjugués anticorps-médicaments, tout en se concentrant sur ses points forts dans les produits biologiques et la chimie, et collabore avec Disco Pharmaceuticals pour explorer de nouvelles cibles.

Lors de son dernier trimestre publié, Amgen a enregistré un chiffre d'affaires de plusieurs milliards de dollars, en croissance annuelle située entre un taux à un chiffre moyen et un faible taux à deux chiffres, et est restée rentable même en augmentant ses dépenses de recherche et développement. La marge opérationnelle de la société s'est quelque peu resserrée par rapport à l'année précédente, et le bénéfice ajusté par action s'est établi à un niveau proche ou légèrement supérieur au consensus. Amgen a fourni des fourchettes de prévisions annuelles pour le chiffre d'affaires et le BPA ajusté, s'attendant à ce que le chiffre d'affaires continue de progresser par rapport à l'année précédente.

GT Biopharma, société d'immuno-oncologie en phase clinique, a annoncé le 1er juin 2026 avoir déployé des outils basés sur l'IA dans la découverte et l'ingénierie de ses NK cell engagers ciblant les tumeurs et de ses protéines multi-domaines, afin d'accélérer le développement tout en réduisant les coûts. La société a indiqué que les gains d'efficacité qui en résultent devraient permettre à plusieurs nouveaux candidats d'entrer en développement pré-IND en 2027, et que ses initiatives en matière d'IA soutiennent à terme l'expansion de son pipeline au-delà de son orientation actuelle en oncologie. Les programmes cliniques de GT Biopharma comprennent GTB-3650, un candidat de phase 1 pour les cancers du sang exprimant CD33, et GTB-5550, un candidat de phase 1 pour les tumeurs solides exprimant B7-H3, le premier patient traité par GTB-5550 ayant reçu sa dose en mai 2026, le tout reposant sur sa plateforme TriKE.

Les actions d'Onco-Innovations ont bondi de 79 % au cours des 30 derniers jours pour clôturer à 0,70 €, alors que la société de biotechnologie canadienne se prépare aux essais cliniques de phase 1. La société valide les procédés de fabrication de son principe actif pharmaceutique ONC010 afin de répondre aux normes internationales de qualité pour une demande de nouveau médicament expérimental (IND), et l'organisation de recherche sous contrat Nucro-Technics réalise des modèles animaux de la technologie inhibitrice de PNKP de la société afin de recueillir des données pharmacocinétiques et de biodistribution. Le partenaire Avance Clinical se prépare à rencontrer la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour aligner la conception de l'étude, et Onco-Innovations vise le lancement d'un essai de phase 1 en Australie en 2026, où elle peut bénéficier de crédits de recherche allant jusqu'à 43,5 % sur les coûts de développement. La filiale d'IA de la société, Inka Health Corp, mène un programme conjoint avec AstraZeneca pour prédire l'efficacité des thérapies anticancéreuses chez chaque patient, et un accord séparé avec GlaxoSmithKline est axé sur l'exploitation des données cliniques réelles. Onco-Innovations prépare également les bases d'une cotation secondaire au Nasdaq, ayant déposé un prospectus de base préliminaire au Canada en février 2026.

Oncotelic Therapeutics, société de biotechnologie en phase clinique spécialisée en oncologie et dans les solutions basées sur l'IA, a achevé l'intégration d'environ 28 millions de résumés scientifiques dans sa plateforme PDAOAI, permettant une application en temps réel au sein d'une plateforme robotique développée conjointement avec TechForce Robotics. Cette intégration permet d'intégrer directement les connaissances scientifiques dans des flux de travail automatisés opérant dans des environnements réglementés, et les premiers déploiements sont attendus dans les prochaines semaines. Le président-directeur général de la société a déclaré que la plateforme combinée est conçue pour améliorer l'efficacité opérationnelle et soutenir la conformité dans le développement et la fabrication pharmaceutiques.

Samsung Biologics a présenté sa plateforme d'organoïdes dérivés de patients lors de la réunion annuelle 2026 de l'AACR, soulignant son rôle dans la réduction de l'écart entre les résultats précliniques et les résultats cliniques. La plateforme intègre le séquençage de nouvelle génération et des ensembles de données cliniques, la collaboration avec le Samsung Medical Center donnant accès aux antécédents de traitement des patients et aux données de réponse. Dans une étude sur le cancer colorectal, 24 organoïdes dérivés de patients ont été testés avec cinq agents anticancéreux, montrant une corrélation de plus de 80 % entre les analyses de CI50 basées sur les organoïdes et les essais cellulaires conventionnels, ainsi qu'une corrélation significative avec les réponses des patients au traitement. La société intègre également sa plateforme d'anticorps bispécifiques, S-DUAL, avec des systèmes de validation basés sur les organoïdes et a mis en évidence des applications en immuno-oncologie, notamment des systèmes de co-culture avec des cellules immunitaires telles que les PBMC et les cellules NK. Samsung Biologics a noté que la FDA Modernization Act 2.0 a assoupli les exigences en matière de tests sur les animaux et élargi l'utilisation de modèles alternatifs tels que les organoïdes.