Aethlon Medical divulga resultados do 3º trimestre fiscal de 2026 e avança ensaio oncológico do Hemopurifier

A Aethlon Medical divulgou os resultados financeiros de seu terceiro trimestre fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2025, com prejuízo operacional de US$ 2,06 milhões, acima de US$ 1,81 milhão no mesmo período do ano anterior. Em 31 de dezembro de 2025, a empresa tinha um saldo de caixa de aproximadamente US$ 7 milhões. Outras receitas, principalmente receitas de juros sobre os saldos de caixa, totalizaram US$ 44.000, ligeiramente abaixo dos US$ 60.000 registrados no mesmo trimestre do ano passado.

As despesas operacionais consolidadas da empresa nos três meses encerrados em 31 de dezembro de 2025 foram de aproximadamente US$ 2,06 milhões, um aumento de US$ 250.000, ou 13,6%, em comparação com o mesmo período do ano passado. No entanto, no período de nove meses, as despesas operacionais caíram para US$ 5,36 milhões, uma redução de US$ 1,98 milhão, ou 27%, em relação a US$ 7,34 milhões no ano anterior. Isso reflete menores gastos com folha de pagamento, despesas gerais e administrativas e honorários profissionais.

A inclusão e o tratamento de participantes na Coorte 2 do ensaio oncológico na Austrália estão em andamento ativo. Dois tratamentos com o Hemopurifier foram concluídos em dois participantes da segunda coorte, com um terceiro paciente incluído e com tratamento programado até o fim de fevereiro. Este estudo, com nove a 18 pacientes, foi desenhado para avaliar a segurança e a viabilidade dos tratamentos com o Hemopurifier e determinar a dose apropriada em participantes com tumores sólidos cuja doença esteja estável ou em progressão durante um tratamento que inclua os agentes anti-PD-1, Keytruda ou Opdivo.

Quando os três pacientes tiverem concluído o tratamento na Coorte 2, os dados de segurança serão apresentados a um Data Safety Monitoring Board independente. A empresa está mirando o fim de março para essa reunião. A transição para a terceira e última coorte, envolvendo três tratamentos por semana, depende da recomendação do comitê e está planejada provisoriamente para abril de 2026.

O avanço do ensaio oncológico na Austrália é impulsionado por uma nova estratégia de recrutamento de pacientes, que utiliza publicidade on-line e pré-triagem por telefone para formar um grupo de participantes. A Coorte 1 demonstrou melhorias direcionais favoráveis na quantidade de vesículas extracelulares e de células imunes, além de segurança e tolerabilidade.

Sob um Material Transfer Agreement, a Stavro está avaliando a compatibilidade do Hemopurifier com o sistema SLAMB, uma plataforma simplificada de tratamento sanguíneo. A empresa acredita que essa pesquisa pode respaldar o uso futuro do Hemopurifier em unidades de oncologia e centros de infusão sem a necessidade de um grande cateter de diálise, máquinas de diálise ou nefrologista supervisor. A transição envolveria a mudança para um cateter de lúmen único muito menor, representando uma alteração significativa em termos da invasividade do cateter.

A pesquisa pré-clínica da empresa em Long COVID demonstrou que a resina de afinidade GNA liga-se a vesículas extracelulares de amostras de pacientes com Long COVID e reduz microRNAs associados à desregulação imune. Esses achados foram publicados no bioRxiv e submetidos para consideração em um periódico com revisão por pares. A fundamentação científica para o estudo oncológico atual foi validada por publicação revisada por pares no BMJ Open, sustentando o mecanismo de remoção de vesículas extracelulares para melhorar a resposta imune natural.

O Hemopurifier está sendo posicionado como um “pipeline dentro de um único dispositivo”, ao explorar sua capacidade de remover vesículas extracelulares em indicações de oncologia, Long COVID e autoimunes. A empresa está, de forma intencional, limitando o uso de laboratórios externos para pesquisas em Long COVID e vesículas extracelulares, a fim de manter controle rigoroso de custos enquanto avança os dados pré-clínicos.

A empresa manteve a conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq, com todas as questões anteriores de conformidade permanecendo resolvidas.