Aethlon Medical、2026年度第3四半期決算を発表　Hemopurifierの腫瘍試験を前進

Aethlon Medicalは、2025年12月31日に終了した2026年度第3四半期の財務結果を発表し、営業損失は前年同期の1.81百万ドルから増加して2.06百万ドルとなった。2025年12月31日時点で、同社の現金残高は約7百万ドルだった。その他収益は主に現金残高に対する受取利息で、44,000ドルと、前年同四半期に計上した60,000ドルをやや下回った。

2025年12月31日に終了した3カ月間の連結営業費用は約2.06百万ドルで、前年同期比で250,000ドル（13.6%）増加した。一方、9カ月累計では営業費用は5.36百万ドルに減少し、前年の7.34百万ドルから1.98百万ドル（27%）減となった。これは、人件費、一般管理費、専門家報酬の低下を反映している。

オーストラリアで実施中の腫瘍試験のCohort 2では、参加者の登録と治療が積極的に進められている。第2コホートでは2名の参加者に対してHemopurifierによる治療がそれぞれ2回完了しており、3人目の患者が登録済みで、2月末までに治療が予定されている。本試験は9〜18名を対象とし、Hemopurifier治療の安全性と実施可能性を評価するとともに、KeytrudaまたはOpdivoといった抗PD-1薬を含む治療下で病勢が安定または進行している固形腫瘍患者における適切な用量設定を検討することを目的としている。

Cohort 2の3名が治療を完了すると、安全性データは独立したData Safety Monitoring Boardに提示される。同社はこの会合を2026年3月下旬に設定することを目標としている。週3回の治療を行う第3および最終コホートへの移行は、同委員会の勧告に依存し、2026年4月に暫定的に計画されている。

オーストラリア腫瘍試験の進捗は、オンライン広告と電話による事前スクリーニングを活用して参加者プールを構築する新たな患者募集戦略によって後押しされている。Cohort 1では、細胞外小胞（extracellular vesicle）および免疫細胞数に関する良好な方向性の改善に加え、安全性と忍容性が示された。

Material Transfer Agreementに基づき、StavroはHemopurifierと同社のSLAMB system（簡易化された血液処理プラットフォーム）との適合性を評価している。同社は、この研究が将来的に、大口径の透析用カテーテル、透析装置、または監督する腎臓専門医を必要とせずに、腫瘍ユニットや点滴センターでHemopurifierを使用することを支援し得ると考えている。この移行では、はるかに小型の単腔カテーテルへの変更が想定され、カテーテルの侵襲性という観点で大きな変化となる。

同社の前臨床のLong COVID研究では、GNA affinity resinがLong COVID患者サンプル由来の細胞外小胞に結合し、免疫調節異常に関連するmicroRNAを低減することが示された。これらの知見はbioRxivに掲載され、査読付きジャーナルでの検討に向けて投稿された。現在の腫瘍試験の科学的根拠はBMJ Openにおける査読付き論文によって検証され、細胞外小胞の除去により自然免疫応答を改善するという機序を支持している。

Hemopurifierは、腫瘍領域、Long COVID、自己免疫の適応症にわたり細胞外小胞を除去できる能力を探ることで、「単一デバイス内のパイプライン」として位置づけられている。同社は前臨床データの進展を図りつつ厳格なコスト管理を維持するため、Long COVIDおよび細胞外小胞研究における外部ラボの利用を意図的に制限している。

同社はNasdaqの上場要件への適合を維持しており、過去の適合性に関する事項はすべて引き続き解消された状態にある。