Programa de Preços de Medicamentos 340B sob Ataque: Fraude, Lucros e Propostas de Reforma

O Programa de Preços de Medicamentos 340B, criado pelo Congresso em 1992 para ajudar hospitais e clínicas que atendem pacientes de baixa renda a comprar medicamentos prescritos com desconto, está enfrentando crescente escrutínio após um esquema de fraude na Flórida e novos dados mostrando que hospitais geram bilhões em lucros com o programa. Um juiz federal condenou um fraudador a quase 10 anos de prisão e ordenou que ele devolvesse US$ 14,3 milhões por um esquema que cobrava do Medicare, Medicaid e seguradoras privadas o preço integral de medicamentos comprados com descontos do 340B. Enquanto isso, um relatório do Departamento de Saúde de Minnesota descobriu que hospitais sem fins lucrativos do estado obtiveram mais de US$ 1,3 bilhão em lucros líquidos do 340B em 2024—quase um bilhão a mais do que forneceram em assistência não compensada.

O esquema na Flórida envolvia uma clínica de saúde falsa que recrutava pessoas para aceitar prescrições de que não precisavam, principalmente de medicamentos para HIV e AIDS, pagando-lhes propinas. O líder do esquema comprava os medicamentos com um grande desconto do 340B, cobrava dos pagadores o preço integral e embolsava os ganhos. Alguns medicamentos eram dispensados a pacientes falsos e depois jogados fora. O esquema movimentou mais de US$ 58 milhões e pagou por uma Bentley, um Mercedes e uma mansão de US$ 2,5 milhões. A lei federal ainda não define claramente quem conta como 'paciente' no 340B, não exige que entidades cobertas relatem como gastam as economias e não exige verificação de que uma prescrição é legítima antes que os medicamentos circulem pela cadeia de suprimentos.

O relatório de 2024 do Departamento de Saúde de Minnesota mostra que os lucros líquidos do 340B mais que dobraram, de US$ 630 milhões em 2023 para US$ 1,34 bilhão em 2024, um crescimento que reflete principalmente a inclusão de medicamentos administrados por médicos. Os hospitais respondem por 93% das compras do 340B no estado e absorveram 98% do lucro líquido do 340B. Os beneficiários federais—as entidades com mandatos explícitos de acessibilidade a medicamentos—respondem por apenas 7% das compras e 2% do lucro líquido, e quase metade dos beneficiários federais em Minnesota afirma perder dinheiro com o 340B porque seus custos diretos excedem a receita de prescrições do 340B.

Uma análise separada de dados de sinistros de 5,5 milhões de pacientes descobriu que 71% dos pacientes que visitam um provedor beneficiário também recebem cuidados de um hospital 340B. Como os gerenciadores de benefícios farmacêuticos e administradores terceirizados ganham mais com acordos de beneficiários—os beneficiários pagam uma mediana de 23% da receita bruta do 340B a intermediários, contra cerca de 8% pagos por hospitais—há incentivos para deslocar a atribuição de prescrições para os beneficiários. A análise estima que deslocar a atribuição de todos os pacientes sobrepostos de hospitais para beneficiários triplicaria os lucros dos intermediários com beneficiários para US$ 5,6 bilhões anuais.

Legisladores propuseram reformas para fechar brechas. Um rascunho de discussão divulgado em junho pelo presidente do Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado codificaria pela primeira vez uma definição de 'paciente 340B', endureceria as regras de farmácias contratadas e daria aos fabricantes uma opção de reembolso. Uma legislação bipartidária paralela na Câmara estabelece novos padrões de elegibilidade de pacientes e cria uma câmara de compensação terceirizada para verificar os sinistros antes de serem pagos. No nível federal, o cenário legislativo continua um mosaico de projetos propostos, sem nenhuma reforma abrangente promulgada. Legislaturas estaduais introduziram medidas para proteger o acesso a farmácias contratadas e aumentar a transparência e a prestação de contas, com o Texas proibindo discriminação contra entidades cobertas e Dakota do Norte exigindo envios adicionais de dados.

Os defensores dos hospitais defendem o programa. A Michigan Health & Hospital Association afirma que as economias do 340B são reinvestidas no atendimento ao paciente, mantendo abertos os departamentos de emergência rurais, financiando serviços de saúde comportamental e expandindo o acesso a farmácias. Ela observa que os custos de medicamentos para hospitais cresceram 13,6% no ano passado, enquanto os preços hospitalares aumentaram apenas 3,3%, e que as empresas farmacêuticas definem seus próprios preços praticamente sem controle regulatório. A America's Essential Hospitals afirma que os tribunais repetidamente decidiram que os fabricantes restringiram o acesso ao preço 340B em farmácias contratadas, e que alterar o programa prejudicaria o espírito fundamental do acordo entre fabricantes e programas federais.

Algumas iniciativas estão expandindo os serviços do 340B. A Alchemy, uma startup que trabalha com organizações elegíveis ao 340B para desenvolver serviços farmacêuticos internos, levantou US$ 31 milhões em 2024 com a ajuda do ex-jogador da NBA Earvin 'Magic' Johnson. Agora tem 14 locais ativos e mais 12 em integração, com clínicas reinvestindo a receita da farmácia na contratação de mais profissionais, extensão de horários e adição de serviços.