340B医薬品価格プログラムに批判集中：詐欺、利益、改革提案

1992年に議会が低所得者向けの医療を提供する病院や診療所が処方薬を割引価格で購入できるように創設した340B医薬品価格プログラムは、フロリダ州での詐欺事件と、病院がこのプログラムから数十億ドルの利益を得ていることを示す新たなデータを受けて、監視の目が強まっている。連邦判事は、340B割引で購入した薬をメディケア、メディケイド、民間保険会社に全額請求した詐欺事件で、詐欺師に約10年の禁固刑と1430万ドルの返還を命じた。一方、ミネソタ州保健局の報告書によると、同州の非営利病院は2024年に340Bの純利益として13億ドル以上を稼ぎ出しており、これは無償ケアに充てた額より約10億ドル多い。

フロリダの事件では、架空の医療クリニックが、必要のない処方箋（大半はHIV・エイズ治療薬）を受け取るよう人々を募り、キックバック（報酬）を支払っていた。首謀者は340Bの大幅な割引で薬を購入し、支払者に全額を請求して利益を懐に入れた。薬の中には偽の患者に調剤された後、廃棄されたものもあった。このスキームの規模は5800万ドル超に上り、ベントレーやメルセデス、250万ドルの豪邸の購入に使われた。連邦法は依然として340Bにおける『患者』の定義を明確にしておらず、適用対象機関に対し節約分の使途報告を義務付けておらず、薬がサプライチェーンを通過する前に処方箋の正当性を検証することも義務付けていない。

ミネソタ州保健局の2024年報告書によると、340Bの純利益は2023年の6億3000万ドルから2024年には13億4000万ドルへと2倍以上に増加した。この伸びは主に、医師投与薬が含まれるようになったことを反映している。病院は州内の340B購入の93%を占め、340B純利益の98%を吸収している。連邦助成団体（薬剤費負担の明確な義務を負う主体）は購入のわずか7%、純利益の2%を占めるにすぎず、ミネソタ州の連邦助成団体のほぼ半数は、直接費用が340B処方収入を上回るため340Bで赤字を出していると主張している。

別の分析では、550万人の患者の保険請求データを調べたところ、助成団体の医療機関を受診する患者の71%が340B病院でもケアを受けていることが判明した。薬局ベネフィットマネージャー（PBM）や第三者管理者は、助成団体との契約からより多くを得る（助成団体は340B総収入の中央値23%を中間業者に支払うのに対し、病院は約8%）ため、処方の帰属を助成団体に移すインセンティブが存在する。この分析では、重複する全患者の帰属を病院から助成団体に移すと、助成団体からの仲介業者利益は年間56億ドルと3倍になると推定している。

議員らは抜け穴を塞ぐための改革を提案している。上院保健・教育・労働・年金委員会委員長が6月に公表した議論用草案は、『340B患者』の定義を初めて法制化し、契約薬局の規則を厳格化し、製薬会社にリベート選択肢を与える内容だ。下院では超党派の関連法案が新たな患者適格基準を設定し、請求支払い前に審査する第三者クリアリングハウスを創設する。連邦レベルでは、包括的な改革が成立しておらず、立法状況は提案された法案の寄せ集めのままだ。州議会では契約薬局へのアクセス保護と透明性・報告義務強化の措置が導入されており、テキサス州は適用対象機関に対する差別を禁止し、ノースダコタ州は追加データ提出を義務付けている。

病院側の擁護者はプログラムを擁護する。Michigan Health & Hospital Associationは、340Bの節約分は患者ケアに再投資され、地方の救急部門の存続、行動医療サービスへの資金提供、薬局アクセスの拡大に充てられていると述べる。また、病院の薬剤費は昨年13.6%増加したが、病院価格は3.3%しか上昇しておらず、製薬会社が実質的な規制チェックなしに自ら価格を設定していると指摘する。America's Essential Hospitalsは、裁判所は製薬会社が契約薬局での340B価格へのアクセスを制限してきたと繰り返し認定しており、プログラムを変更すれば製薬会社と連邦プログラムとの合意の基本的精神を損なうことになると述べている。

340Bサービスを拡大する取り組みもある。340B適格機関と協力して社内薬局サービスを開発する新興企業Alchemyは、元NBAスターのアービン・『マジック』・ジョンソンの支援を受けて2024年に3100万ドルを調達した。現在、14の活動拠点を擁し、さらに12拠点をオンボーディング中で、診療所は薬局収入を医療従事者の追加雇用、診療時間の延長、サービスの追加に再投資している。