WHO, 콩고 민주공화국에서 분디부교 에볼라 치료제 임상시험 착수

세계보건기구(WHO)가 콩고 민주공화국에서 분디부교 바이러스병에 대한 실험적 치료제를 시험하는 임상시험을 시작했다. WHO 자문위원들은 모든 에볼라 후보 약물을 임상시험으로 제한할 것을 권고하고 있다. 국제적 공중보건 비상사태로 선언된 이번 분디부교 균주 에볼라 발병은 7월 9일 기준 1,792명의 확진 환자와 625명의 사망자를 초래했다.

신규 및 재창출 필로바이러스 치료제를 위한 플랫폼 적응형 무작위 시험(PARTNERS)은 단클론항체 MBP134와 항바이러스제 remdesivir라는 두 가지 치료법이 분디부교 바이러스병 확진 환자의 생존율을 개선하는지 평가할 예정이다. 연구자들은 두 치료제를 병용할 때 더 큰 임상적 이점이 있는지도 평가할 것이다. Gilead Sciences가 제조한 remdesivir와 Mapp Biopharmaceutical이 개발한 MBP134는 모두 정맥 투여된다. MBP134는 1회 주입, remdesivir는 10일간 정맥 주입 방식이다.

이 임상시험은 WHO가 후원하고 콩고 민주공화국의 국립 생물의학 연구소(INRB), 벨기에 열대의학연구소, 옥스퍼드대학교가 공동 주관한다. 국제 연구·임상·인도적 파트너들과 협력하며 아프리카 질병통제예방센터(Africa Centres for Disease Control and Prevention)의 지원을 받는다. 이 임상시험 설계는 다른 잠재적 치료법이 개발되면 추가할 수 있도록 되어 있다. 결과를 얻으려면 700~1,000명의 환자 등록이 필요할 것으로 보이며, WHO 관계자들은 1,200명분의 remdesivir와 MBP134가 기증되었다고 밝혔다.

임상시험에 등록된 환자는 수액 보충, 산소 요법, 혈압 관리, 통증 완화 등 표준 지지 치료와 최소 28일간의 면밀한 의학적 모니터링을 받게 된다. 이 무작위 대조 시험은 분디부교 바이러스병이 확인된 모든 연령대의 환자에게 열려 있다.

WHO는 분디부교 균주에 대한 잠재적 의약품을 평가하기 위해 여러 전문가 자문 그룹을 소집했다. 전문가들은 확인된 모든 후보 제품이 견고한 데이터를 확보하고 안전하고 윤리적이며 효과적인 연구를 보장하기 위해 임상시험에서만 사용될 것을 권고했다. 치료를 위해 전문가들은 단클론항체 MBP134와 Maftivimab, 항바이러스제 remdesivir의 세 가지 후보 치료제를 우선적으로 권고했다. 단클론항체와 remdesivir를 병용하는 요법도 평가 대상으로 고려되고 있다.

Regeneron이 개발한 Maftivimab은 미국 식품의약국(FDA)이 자이르 에볼라바이러스 치료제로 승인한 3중 항체 혼합제인 Inmazeb에 포함된 가장 강력한 중화 항체다. Maftivimab은 분디부교를 포함한 여러 에볼라 종에 대해 시험관 내에서 광범위한 활성을 입증했지만, 이 별개의 바이러스에 대한 단독요법으로는 아직 생체 내에서 시험되지 않았다. 2025년 9월 Regeneron은 에볼라 발생 위험이 가장 높은 저소득 및 중저소득 국가 정부가 독점적으로 사용할 수 있도록 WHO에 Inmazeb 500회분을 기증했다. Inmazeb 공급은 이미 콩고 민주공화국에 도착해 있다.

예방을 위해 경구용 항바이러스제 obeldesivir가 확진 및 의심 사례의 접촉자에 대한 노출 후 예방요법으로 우선순위에 올랐다. 가장 유망한 백신 후보는 1회 접종 rVSV 분디부교 백신으로, 임상시험 준비까지 7~9개월이 걸릴 수 있다. 또 다른 백신 후보인 ChAdOx1 분디부교 백신은 옥스퍼드대학교와 인도 세럼연구소가 개발 중이며 2~3개월 내에 평가가 가능할 수 있다. 미국 생명공학 기업 Moderna도 분디부교를 대상으로 한 mRNA 기반 백신을 개발 중이다.

에볼라에 대해 승인된 유일한 예방접종은 머크(Merck & Co.)의 Ervebo로, 가장 흔한 자이르 균주를 표적으로 한다. WHO는 Ervebo가 분디부교 균주에 대해 승인되지 않았으며 이 변종에 대한 효과 증거가 제한적이고 결정적이지 않다고 밝혔다. WHO는 Ervebo가 잠재적 효과를 평가하기 위해 신중하게 설계된 연구 환경에서만 사용되어야 한다고 권고했다.

약물을 임상시험으로 제한하라는 권고는 저항에 부딪힐 수 있다. 백악관 관계자에 따르면 미국은 이미 감염된 미국인에게 단클론항체를 제공할 계획이며, 바이러스에 노출된 미국인을 치료하기 위해 케냐의 한 시설에서 치료가 제공될 예정이다.