WHO在刚果（金）启动本迪布焦埃博拉治疗临床试验

WHO已开始在刚果（金）开展一项临床试验，测试针对本迪布焦病毒病的实验性疗法，同时顾问们建议将所有候选埃博拉药物仅限于临床试验使用。本迪布焦埃博拉毒株疫情已被宣布为国际关注的突发公共卫生事件，截至7月9日已导致1,792例确诊病例和625例死亡。

针对新开发和再利用丝状病毒治疗方法的平台适应性随机试验（PARTNERS）将评估两种抗病毒疗法——单克隆抗体MBP134和remdesivir——能否提高确诊本迪布焦病毒病患者的生存率。研究人员还将评估两种药物联用是否能带来更大的临床获益。由Gilead Sciences生产的抗病毒药物remdesivir和由Mapp Biopharmaceutical开发的单克隆抗体MBP134均通过静脉给药——MBP134为单次输注，remdesivir则需要10天的静脉治疗。

该试验由WHO赞助，由刚果（金）国家生物医学研究所（INRB）、比利时热带医学研究所和牛津大学协调，并与国际研究、临床和人道主义合作伙伴共同开展，得到了非洲疾病控制和预防中心的支持。试验设计允许在获得其他潜在疗法后将其加入。试验结果可能需要纳入700至1,000名患者，WHO官员表示，已获捐赠的remdesivir和MBP134足以用于1,200名患者。

参与试验的患者将接受标准支持性护理，包括补液、氧疗、血压管理和镇痛，并接受至少28天的密切医疗监测。这项随机对照试验面向所有年龄段的已确诊本迪布焦病毒病患者。

WHO召集了多个专家咨询小组，评估针对本迪布焦毒株的潜在药物。他们建议，所有已确定的候选产品应仅用于临床试验，以产生可靠的数据，并确保研究安全、合乎伦理且有效。在治疗方面，专家建议优先考虑三种候选疗法：单克隆抗体MBP134和Maftivimab，以及抗病毒药物remdesivir。涉及单克隆抗体与remdesivir联合疗法的使用也正在考虑评估之中。

由Regeneron开发的Maftivimab是Inmazeb中包含的最有效的中和抗体，Inmazeb是一种三种抗体的组合疗法，已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗扎伊尔埃博拉病毒。Maftivimab已在体外显示出对多种埃博拉病毒物种（包括本迪布焦病毒）的广谱活性，但尚未在体内作为单一疗法针对这种独特病毒进行过测试。2025年9月，Regeneron向WHO捐赠了500剂Inmazeb，仅供最易暴发埃博拉疫情的低收入和中低收入国家政府专用。Inmazeb的供应物资已抵达刚果（金）。

在预防方面，口服抗病毒药物obeldesivir已被优先用于确诊和可能病例接触者的暴露后预防。最有前景的候选疫苗是单剂rVSV本迪布焦疫苗，该疫苗可能需要七到九个月才能准备好进入临床试验。另一个候选疫苗ChAdOx1本迪布焦疫苗由牛津大学和Serum Institute of India开发，可能在未来两到三个月内可供评估。美国生物技术公司Moderna也正在研发针对本迪布焦病毒的mRNA疫苗。

唯一获批的埃博拉免疫制剂是Merck & Co.生产的Ervebo，该疫苗针对最常见的扎伊尔病毒株。WHO表示，Ervebo未获批准用于本迪布焦病毒株，且其对这种变异的有效性证据仍然有限且尚无定论。WHO建议，Ervebo只能在精心设计的研究环境中使用，以评估其潜在有效性。

将药物仅限于临床试验的建议可能会遇到阻力。据一位白宫官员称，美国已经计划让受感染的美国人获得单克隆抗体，肯尼亚的一处设施将提供治疗，以治疗暴露于病毒中的美国人。