WHO、コンゴ民主共和国でブンディブギョ・エボラ治療薬の臨床試験を開始

世界保健機関（WHO）は、コンゴ民主共和国でブンディブギョウイルス病の実験的治療薬を試験する臨床試験を開始した。一方、WHOの顧問らは、すべての候補エボラ薬を臨床試験に限定するよう勧告している。国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態と宣言されたブンディブギョ株エボラの流行は、7月9日時点で確認症例1,792件、死亡625件を引き起こしている。

新規・再開発フィロウイルス治療のためのプラットフォーム適応型ランダム化試験（PARTNERS）は、モノクローナル抗体MBP134とレムデシビルという2つの抗ウイルス療法が、ブンディブギョウイルス病の確定患者の生存率を改善できるかどうかを評価する。研究者らはまた、2つの治療法の併用がより大きな臨床的利益をもたらすかどうかも評価する。ギリアド・サイエンシズが製造する抗ウイルス薬レムデシビルと、マップ・バイオファーマシューティカルが開発したモノクローナル抗体MBP134は、いずれも静脈内投与される。MBP134は1回の注入、レムデシビルは10日間の静脈内療法となる。

この試験は、WHOが主催し、コンゴ民主共和国の国立生物医学研究所（INRB）、ベルギー熱帯医学研究所、オックスフォード大学が調整し、国際的な研究・臨床・人道パートナーと協力し、アフリカ疾病予防管理センターの支援を受けて実施される。試験デザインは、他の可能性のある治療法が利用可能になった場合に追加することを可能にしている。登録には700人から1,000人の患者が必要となる見込みで、WHO当局者は、1,200人分のレムデシビルとMBP134が寄付されていると述べている。

この試験に登録された患者は、輸液、酸素療法、血圧管理、疼痛緩和を含む標準的な支持療法と、少なくとも28日間の綿密な医学的モニタリングを受ける。このランダム化比較試験は、ブンディブギョウイルス病の確定診断を受けたあらゆる年齢の患者を対象としている。

WHOは、ブンディブギョ株の潜在的な医薬品を評価するため、複数の専門家諮問グループを招集した。彼らは、同定されたすべての候補製品を臨床試験内でのみ使用し、堅牢なデータを生成し、安全で倫理的かつ効果的な研究を保証するよう勧告した。治療については、専門家は3つの候補治療薬、すなわちモノクローナル抗体MBP134とマフチビマブ、抗ウイルス薬レムデシビルを優先することを推奨した。モノクローナル抗体とレムデシビルを含む併用療法の使用も、評価のために検討されている。

レジェネロンによって開発されたマフチビマブは、ザイール・エボラウイルスの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）によって承認された3抗体カクテルであるInmazebに含まれる最も強力な中和抗体である。マフチビマブは、ブンディブギョを含む複数のエボラ種に対してin vitroで広範な活性を示しているが、この異なるウイルスに対する単剤療法としてin vivoで試験されたことはまだない。2025年9月、レジェネロンはエボラ流行のリスクが最も高い低・中低所得国の政府による専用使用のため、Inmazeb 500回分をWHOに寄付した。Inmazebの供給はすでにコンゴ民主共和国に届いている。

予防については、経口抗ウイルス薬オベルデシビルが、確定・疑い症例の接触者における曝露後予防のために優先されている。最も有望なワクチン候補は単回投与のrVSVブンディブギョワクチンで、臨床試験の準備が整うまでには7〜9か月かかる可能性がある。オックスフォード大学とインド血清研究所が開発中のもう一つのワクチン候補であるChAdOx1ブンディブギョは、2〜3か月以内に評価が可能になる可能性がある。米国のバイオテクノロジー企業モデルナも、ブンディブギョに対するmRNAベースのワクチンを開発している。

エボラに対する唯一承認されたワクチンは、最も一般的なザイール株を標的とするメルクのErveboである。WHOは、Erveboはブンディブギョ株に対して承認されておらず、この変異株に対する有効性の証拠は限定的かつ決定的でないと述べた。WHOは、Erveboはその潜在的有効性を評価するために、慎重に設計された研究環境でのみ使用すべきだと勧告した。

薬剤を臨床試験に限定するという勧告は抵抗に直面する可能性がある。米国はすでに、感染した米国人にモノクローナル抗体を提供する計画を立てており、ホワイトハウス当局者によると、ウイルスにさらされた米国人を治療するためにケニアの施設で治療が利用可能になるという。