WHO startet klinische Studie zu Behandlungen gegen Bundibugyo-Ebola in der DR Kongo
Die WHO hat die klinische Studie PARTNERS gestartet, in der MBP134 und Remdesivir gegen die Bundibugyo-Viruskrankheit in der DR Kongo getestet werden. Berater empfehlen, alle Kandidaten-Medikamente gegen Ebola auf klinische Studien zu beschränken. Der Ausbruch hat bis zum 9. Juli 1.792 bestätigte Fälle und 625 Todesfälle verursacht.
Die Weltgesundheitsorganisation hat eine klinische Studie gestartet, in der experimentelle Behandlungen gegen die Bundibugyo-Viruskrankheit in der Demokratischen Republik Kongo getestet werden. Gleichzeitig empfehlen Berater, alle Kandidaten-Medikamente gegen Ebola auf klinische Studien zu beschränken. Der Ausbruch des Bundibugyo-Stamms von Ebola, der als gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite eingestuft wurde, hat bis zum 9. Juli zu 1.792 bestätigten Fällen und 625 Todesfällen geführt.
Die Plattform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus Treatments (PARTNERS) wird untersuchen, ob zwei antivirale Therapien, der monoklonale Antikörper MBP134 und Remdesivir, das Überleben von Patienten mit bestätigter Bundibugyo-Viruskrankheit verbessern können. Die Forscher werden außerdem bewerten, ob die Kombination der beiden Behandlungen einen größeren klinischen Nutzen bietet. Remdesivir, ein antivirales Medikament von Gilead Sciences, und MBP134, ein von Mapp Biopharmaceutical entwickelter monoklonaler Antikörper, werden beide intravenös verabreicht – MBP134 als einmalige Infusion und Remdesivir über 10 Tage intravenöser Therapie.
Die Studie wird von der WHO gesponsert und vom Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) in der DR Kongo, dem Institut für Tropenmedizin in Belgien und der Universität Oxford koordiniert, in Zusammenarbeit mit internationalen Forschungs-, klinischen und humanitären Partnern und mit Unterstützung der Afrikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. Das Studiendesign erlaubt die Aufnahme weiterer möglicher Behandlungen, sofern diese verfügbar werden. Für ein Ergebnis werden voraussichtlich zwischen 700 und 1.000 Patienten benötigt; WHO-Vertreter haben erklärt, dass Remdesivir und MBP134 für 1.200 Patienten gespendet wurden.
Eingeschriebene Patienten erhalten eine standardmäßige unterstützende Behandlung, einschließlich Flüssigkeitsersatz, Sauerstofftherapie, Blutdruckmanagement und Schmerzlinderung sowie eine engmaschige medizinische Überwachung über mindestens 28 Tage. Die randomisierte kontrollierte Studie steht Patienten jeden Alters mit bestätigter Bundibugyo-Viruskrankheit offen.
Die WHO hat mehrere Expertengremien einberufen, um mögliche Medikamente gegen den Bundibugyo-Stamm zu bewerten. Sie empfahlen, alle identifizierten Kandidatenprodukte ausschließlich im Rahmen klinischer Studien einzusetzen, um belastbare Daten zu generieren und eine sichere, ethische und wirksame Forschung zu gewährleisten. Für die Behandlung empfahlen die Experten, drei Kandidaten-Therapeutika zu priorisieren: die monoklonalen Antikörper MBP134 und Maftivimab sowie das antivirale Medikament Remdesivir. Auch die Anwendung einer Kombinationstherapie aus einem monoklonalen Antikörper und Remdesivir wird für die Evaluierung in Betracht gezogen.
Maftivimab, entwickelt von Regeneron, ist der wirksamste neutralisierende Antikörper in Inmazeb, einem Drei-Antikörper-Cocktail, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung des Zaire-Ebolavirus zugelassen wurde. Maftivimab hat in vitro eine breite Aktivität gegen mehrere Ebola-Spezies, einschließlich Bundibugyo, gezeigt, wurde jedoch noch nicht in vivo als Monotherapie gegen dieses spezifische Virus getestet. Im September 2025 spendete Regeneron 500 Dosen Inmazeb an die WHO, die ausschließlich von Regierungen von Ländern mit niedrigem und unterem mittleren Einkommen verwendet werden sollen, die am stärksten von Ebola-Ausbrüchen bedroht sind. Der Inmazeb-Vorrat befindet sich bereits in der DR Kongo.
Für die Prävention wurde das orale antivirale Medikament Obeldesivir für die Postexpositionsprophylaxe bei Kontaktpersonen bestätigter und wahrscheinlicher Fälle priorisiert. Der vielversprechendste Impfstoffkandidat ist der Einzeldosis-Impfstoff rVSV-Bundibugyo, der möglicherweise noch sieben bis neun Monate benötigt, bevor er für klinische Studien bereit ist. Ein weiterer Impfstoffkandidat, ChAdOx1 Bundibugyo, der von der Universität Oxford und dem Serum Institute of India entwickelt wird, könnte innerhalb von zwei bis drei Monaten für die Evaluierung zur Verfügung stehen. Das US-Biotechnologieunternehmen Moderna arbeitet außerdem an einem mRNA-basierten Impfstoff gegen Bundibugyo.
Die einzige zugelassene Impfung gegen Ebola ist Ervebo von Merck & Co., die gegen den häufigsten Zaire-Stamm des Virus gerichtet ist. Die WHO erklärte, dass Ervebo nicht für den Bundibugyo-Stamm zugelassen ist und die Belege für seine Wirksamkeit gegen diese Variante begrenzt und nicht schlüssig bleiben. Die WHO empfahl, Ervebo nur im Rahmen sorgfältig konzipierter Forschungsumgebungen einzusetzen, um seine potenzielle Wirksamkeit zu bewerten.
Die Empfehlung, Medikamente auf Studien zu beschränken, könnte auf Widerstand stoßen. Die USA planen bereits, Amerikanern, die sich infizieren, monoklonale Antikörper zur Verfügung zu stellen. Nach Angaben eines Vertreters des Weißen Hauses stehen Behandlungen in einer Einrichtung in Kenia zur Verfügung, um Amerikaner zu behandeln, die dem Virus ausgesetzt waren.