L'OMS lance un essai clinique pour les traitements du virus Ebola Bundibugyo en RDC

L'Organisation mondiale de la santé a lancé un essai clinique testant des traitements expérimentaux contre la maladie à virus Bundibugyo en République démocratique du Congo, tandis que ses conseillers recommandent de limiter tous les médicaments candidats contre Ebola aux essais cliniques. L'épidémie de la souche Bundibugyo du virus Ebola, déclarée urgence de santé publique de portée internationale, a fait 1 792 cas confirmés et 625 décès au 9 juillet.

L'essai adaptatif randomisé de plateforme pour les traitements nouveaux et réutilisés des filovirus (PARTNERS) évaluera si deux thérapies antivirales, l'anticorps monoclonal MBP134 et le remdesivir, peuvent améliorer la survie des patients atteints d'une maladie à virus Bundibugyo confirmée. Les chercheurs évalueront également si la combinaison des deux traitements apporte un bénéfice clinique supérieur. Le remdesivir, un antiviral fabriqué par Gilead Sciences, et le MBP134, un anticorps monoclonal développé par Mapp Biopharmaceutical, sont tous deux administrés par voie intraveineuse — le MBP134 en une perfusion unique et le remdesivir sur 10 jours de thérapie intraveineuse.

L'essai est sponsorisé par l'OMS et coordonné par l'Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) en RDC, l'Institut de médecine tropicale en Belgique et l'Université d'Oxford, en collaboration avec des partenaires internationaux de recherche, cliniques et humanitaires, avec le soutien des Centres africains de contrôle et de prévention des maladies. La conception de l'essai permet d'ajouter d'autres traitements potentiels s'ils deviennent disponibles. Un résultat nécessitera probablement l'inscription de 700 à 1 000 patients, et les responsables de l'OMS ont déclaré que suffisamment de remdesivir et de MBP134 ont été donnés pour 1 200 patients.

Les patients inscrits à l'essai recevront des soins de soutien standard, notamment une réhydratation, une oxygénothérapie, une gestion de la pression artérielle et un soulagement de la douleur, ainsi qu'une surveillance médicale étroite pendant au moins 28 jours. L'essai contrôlé randomisé est ouvert aux patients de tous âges atteints d'une maladie à virus Bundibugyo confirmée.

L'OMS a réuni plusieurs groupes consultatifs d'experts pour évaluer les médicaments potentiels contre la souche Bundibugyo. Ils ont recommandé que tous les produits candidats identifiés soient utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques afin de générer des données robustes et de garantir une recherche sûre, éthique et efficace. Pour le traitement, les experts ont recommandé de prioriser trois candidats thérapeutiques : les anticorps monoclonaux MBP134 et Maftivimab, et l'antiviral remdesivir. L'utilisation d'une thérapie combinée associant un anticorps monoclonal et le remdesivir est également envisagée pour évaluation.

Le Maftivimab, développé par Regeneron, est l'anticorps neutralisant le plus puissant inclus dans Inmazeb, un cocktail de trois anticorps approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de l'ebolavirus Zaïre. Le Maftivimab a démontré une large activité in vitro contre plusieurs espèces d'Ebola, dont le Bundibugyo, mais n'a pas encore été testé in vivo en monothérapie contre ce virus distinct. En septembre 2025, Regeneron a fait don de 500 doses d'Inmazeb à l'OMS pour une utilisation exclusive par les gouvernements des pays à revenu faible et inférieur à la moyenne les plus exposés aux épidémies d'Ebola. Le stock d'Inmazeb est déjà sur le terrain en RDC.

Pour la prévention, l'antiviral oral obeldesivir a été priorisé pour la prophylaxie post-exposition chez les contacts des cas confirmés et probables. Le candidat vaccin le plus prometteur est le vaccin Bundibugyo à dose unique rVSV, qui pourrait nécessiter sept à neuf mois avant d'être prêt pour les essais cliniques. Un autre candidat vaccin, le ChAdOx1 Bundibugyo, développé par l'Université d'Oxford et le Serum Institute of India, pourrait être disponible pour évaluation dans deux à trois mois. La société de biotechnologie américaine Moderna travaille également sur un vaccin à base d'ARNm contre le Bundibugyo.

Le seul vaccin approuvé contre Ebola est l'Ervebo de Merck & Co., qui cible la souche Zaïre, la plus courante du virus. L'OMS a déclaré que l'Ervebo n'est pas approuvé pour la souche Bundibugyo et que les preuves de son efficacité contre cette variante restent limitées et non concluantes. L'OMS a recommandé que l'Ervebo ne soit utilisé que dans le cadre de recherches soigneusement conçues pour évaluer son efficacité potentielle.

La recommandation de limiter les médicaments aux essais cliniques pourrait rencontrer des résistances. Les États-Unis prévoient déjà de mettre des anticorps monoclonaux à la disposition des Américains infectés, avec des traitements disponibles dans un établissement au Kenya pour traiter les Américains exposés au virus, selon un responsable de la Maison Blanche.