Vertex, 2025년 4분기 매출 31.9억 달러 달성... 2026년 가이던스 129.5억~131억 달러 발표

Vertex Pharmaceuticals는 2025년 4분기 총 매출이 전년 동기 대비 10% 증가한 31억 9,000만 달러를 기록했다고 발표했다. 2025년 전체 회계연도의 총 매출은 112억 달러였으며, 당사는 2026년 매출 가이던스로 129억 5,000만 달러에서 131억 달러를 제시했다.

2025년 4분기 비일반회계기준(non-GAAP) 주당순이익(EPS)은 5.03달러였다. 일반회계기준(GAAP) 및 비일반회계기준 유효 세율은 각각 10.5%와 13.5%로, 2024년 4분기의 19.7% 및 21.3%와 비교된다. 2025년 4분기 세율에는 이전에 이연된 세액 공제의 인식과 이전 연도의 추정 부채 변경에 따른 일회성 혜택이 반영되었다. 해당 분기의 GAAP 및 non-GAAP 순이익은 각각 13억 달러와 14억 달러였다.

2025년 전체 회계연도 기준 GAAP 및 non-GAAP 유효 세율은 각각 14.9%와 17.3%로, 2024년의 315.5% 및 91.0%와 대조를 이루었다. 연간 GAAP 및 non-GAAP 순이익은 각각 51억 달러와 55억 달러를 기록했다. 연간 통합 GAAP 및 non-GAAP의 연구개발비(R&D), 매수된 연구개발비(Acquired IPR&D) 및 판매관리비(SG&A)는 각각 35억 달러와 32억 달러였다.

2025년 12월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 총 유가 증권 보유액은 138억 달러에 달했다.

당사의 2026년 재무 가이던스에는 총 매출 129억 5,000만 달러에서 131억 달러가 포함되어 있으며, 낭성 섬유증(CF) 이외의 제품 매출이 5억 달러를 초과할 것으로 예상된다. 가이던스는 통합 GAAP R&D, 매수된 연구개발비(AIPR&D) 및 판매관리비(SG&A) 지출을 45억~47억 달러로, 통합 non-GAAP R&D, AIPR&D 및 SG&A 지출을 40억~42억 달러로 전망했다. non-GAAP 유효 세율은 19.5%에서 20.5%로 투영되었다. 이러한 비용 가이던스에는 JOURNAVX 출시와 관련된 약 5억 달러의 비용이 포함되어 있다.

지난 1월 Vertex는 2~5세 어린이를 대상으로 한 ALYFTREK의 핵심 연구(pivotal study)를 완료했다. 데이터 결과 ALYFTREK은 기존의 안전성 프로파일과 일치하여 전반적으로 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다. ALYFTREK 치료는 CFTR 기능의 임상적으로 유의미한 개선을 이끌어냈으며, 24주 차까지 TRIKAFTA 기준치 대비 땀 내 염화물 농도가 평균 -9.6 mmol/L(95% CI -12.1 ~ -7.0) 감소했다. 특히 어린이의 65%가 30mmol/L 미만의 정상 수치에 도달했다. Vertex는 2026년 상반기 중으로 글로벌 규제 기관에 승인을 신청할 계획이다.

최근 Vertex는 1세 이상 2세 미만 어린이를 대상으로 ALYFTREK의 핵심 연구를 시작했다. ALYFTREK은 현재 미국, 영국, 아일랜드, 독일, 덴마크, 이탈리아, 호주, 뉴질랜드 등 여러 국가에서 적격 환자를 대상으로 환급(reimbursement)이 이루어지고 있다. Vertex는 추가 국가에서도 환자들이 이 치료제를 이용할 수 있도록 노력하고 있다.

2025년 4분기 동안 Vertex는 povetacicept의 미국 가속 승인을 위한 순차적 바이오의약품 허가 신청(rolling BLA)을 시작했다. 당사는 povetacicept의 BLA 신청 완료를 위해 순조롭게 진행 중이다.

또한 Vertex는 제1형 근이영양증(DM1) 환자를 대상으로 하는 VX-670의 글로벌 임상 1/2상 시험인 GALILEO 연구에서 다중용량상승(MAD) 부문의 환자 모집 및 투약을 지속하고 있다.