미국 백신 정책 대혼란: 자문위원회 붕괴 속 FDA, 모더나 mRNA 독감백신 검토 결정 번복
미국식품의약국(FDA)은 모더나의 mRNA 독감백신에 대한 초기 반려 결정을 뒤집고, 여론의 반발 이후 일반 검토를 진행하기로 동의했다. 한편, 연방 법원은 자문위원회(ACIP)의 위원 선임을 무효화하여 미국은 기능하는 백신 감독 체계를 갖추지 못하게 됐다. 모더나의 백신은 임상시험에서 기존 독감백신 대비 26.6% 더 높은 예방 효과를 보였다.
FDA는 모더나의 mRNA 독감백신 검토를 거부했던 초기 결정을 뒤집고, 기존 반려에 대한 여론의 강한 반발 이후 일반 검토를 진행하기로 합의했다. 별도이지만 동시에 벌어진 또 다른 혼선에서, 연방 법원은 연방 백신 자문위원회(ACIP)의 위원 13명의 임명을 무효화했으며, 이는 미국이 기능하는 ACIP를 갖추지 못하게 하고 여러 핵심 백신 추천 사항을 보류 상태로 만들었다.
FDA의 모더나 신규 mRNA 독감백신 검토 거부 결정은 전례를 깨는 조치로 묘사됐다. 해당 백신 개발에 수억 달러가 투자되었으며, 2024년에 기관이 지지한 조건에 따라 실시된 임상시험에서는 이 백신이 기존 독감백신 대비 26.6% 더 높은 예방 효과를 달성한 것으로 나타났다. 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장이 개인적으로 내린 원래의 반려 결정은 의약품 제조사가 의존하는 규제 프레임워크를 불안정하게 하여 미래 백신 개발의 전체 파이프라인을 위협했다. FDA 국장 마티 마카리는 기관이 결국 해당 백신을 승인할 가능성을 시사하며 상황을 인지했고, 이후 FDA가 일반 검토를 진행할 것임이 확인됐다. 여러 회사는 이미 원래 결정에 대응해 백신 연구를 축소할 계획을 발표한 바 있다.
한편, 연방 법원은 면역화 관행 자문위원회(ACIP) 위원 13명의 임명을 중지하며, 이들이 자격 미달이며 적절하게 선출되지 않았다고 판결했다. 이 자문위원들은 로버트 F. 케네디 Jr. HHS 장관이 지난 6월 이전 ACIP 위원 17명을 해임한 후 직접 선발한 인물들이었다. 이번 판결로 미국은 기능하는 자문위원회가 없게 됐으며, 최신 독감 및 코로나19 백신과 미국 아동의 절반 이상에게 면역 접종을 제공하는 연방 '아동을 위한 백신' 프로그램에 영유아 대상 RSV 백신 추가 등 여러 핵심 백신의 추천이 더 이상 이루어지지 않게 됐다.
해당 백신들은 여전히 시장에 출시되어 있으나, 일부 주의 약사들은 이들을 접종하는 데 주저할 수 있다. 의사와 약사는 해당 백신이 CDC와 ACIP에 의해 추천되는 한, Prep Act에 따라 코로나19 백신 접종에 대한 책임으로부터 보호받는다. 일부 주에서는 미국소아과학회(AAP)와 같은 외부 기관이 인정한 백신 접종을 허용하지만, ACIP가 해당 백신을 추천하지 않을 경우 약국 접종에 제한을 두는 주도 있다.
전직 공동의장이었던 논란의 인물 로버트 멜론은 임금 미지급, 혐오 및 사보타주를 이유로 향후 ACIP의 어떤 결정에도 참여하지 않을 것이라고 밝혔다. HHS는 4~6개월이 소요될 것으로 예상되는 절차를 통해 백신 위원회에 신규 위원을 추가할 계획이다. 그동안 정기적인 아동 백신 일정은 복구됐다.
CDC에 대한 국민의 신뢰도는 급격히 하락해, 2023년 9월 63%에서 2025년 4월 59%, 최신 조사에서는 47%로 떨어졌으며, 공화당 지지자 중 신뢰 회복을 보인 비율보다 민주당 지지자 중 신뢰를 잃은 비율이 더 크다. HHS는 법원 판결에 항소할 의사를 밝혔으며, 미국소아과학회(AAP)는 선임 절차에 계속 도전할 뜻을 내비쳤다.