美国疫苗政策剧变：FDA逆转对Moderna mRNA流感疫苗的立场，咨询委员会陷入瘫痪

美国食品药品监督管理局（FDA）逆转了最初拒绝考虑Moderna mRNA流感疫苗的决定，在针对原始拒绝决定的公众强烈反对后，同意按程序进行常规审查。在另一起同时发生的震荡事件中，一名联邦法官废止了13名联邦疫苗咨询委员会成员的任命，使美国陷入没有运作正常的免疫实践咨询委员会（ACIP）的境地，并将几项关键的疫苗推荐方案置于悬而未决的状态。

FDA最初决定不考虑Moderna新的mRNA流感疫苗，被描述为“史无前例”。已有数亿美元投资用于开发该疫苗，且根据该机构于2024年支持的条款进行的临床试验显示，该疫苗的效力比标准流感疫苗高出26.6%。最初的拒绝决定，由生物制品评价与研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）负责人亲自作出，威胁到了更广泛的未来疫苗研发管线，并破坏了制药商所依赖的监管框架。FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）承认了这一情况，他暗示该机构最终可能会批准该疫苗，随后也证实FDA将按程序进行常规审查。此前，已有数家公司宣布计划因最初的决定而缩减疫苗研究。

与此同时，一名联邦法官中止了对13名免疫实践咨询委员会（ACIP）成员的任命，裁定他们不合格且选拔程序不当。这些顾问是在卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）于6月解雇了之前的17名ACIP成员后，由他亲自选定的。根据这一裁决，美国目前没有运作正常的咨询委员会，几项关键的疫苗不再获得推荐——包括最新的流感和新冠疫苗版本，以及将婴儿RSV疫苗纳入覆盖美国一半以上儿童免疫接种的联邦“儿童疫苗计划”（Vaccines for Children program）。

这些疫苗仍在市场上，但一些州的药剂师可能对施打这些疫苗持谨慎态度。根据《准备法案》（Prep Act），只要这些疫苗得到CDC和ACIP的推荐，医生和药剂师在施打新冠疫苗时即可免于承担相关责任。虽然一些州允许药剂师施打美国儿科学会（American Academy of Pediatrics）等外部组织认可的疫苗，但其他州在ACIP不推荐这些疫苗的情况下，对药剂师施打疫苗有所限制。

曾担任委员会前联合主席的争议人物罗伯特·马龙（Robert Malone）表示，他不会参与任何未来的ACIP决策，理由是无偿劳动、仇恨和破坏。卫生与公众服务部计划在四到六个月内为疫苗委员会增加新成员。在此期间，常规的儿童疫苗接种计划已恢复。

对美国疾病控制与预防中心（CDC）的信任度急剧下降，从2023年9月的63%降至2025年4月的59%，并在最近的民调中降至47%，其中放弃对该机构信任的民主党人比例比重拾信心的共和党人更大。卫生与公众服务部已表示打算对法院裁决提出上诉，而美国儿科学会也已表示将继续对遴选程序提出质疑。