La politique vaccinale américaine en crise : la FDA recule sur le vaccin grippal à ARNm de Moderna alors que le comité consultatif s'effondre

La FDA a inversé sa décision initiale de refuser d'examiner le vaccin grippal à ARNm de Moderna, acceptant de procéder à un examen normal après un tollé public contre le rejet initial. Dans un bouleversement séparé mais concomitant, un juge fédéral a invalidé la nomination de 13 membres du comité consultatif fédéral sur les vaccins, laissant les États-Unis sans un ACIP fonctionnel et remettant en question plusieurs recommandations vaccinales essentielles.

La décision initiale de la FDA de ne pas examiner le nouveau vaccin grippal à ARNm de Moderna a été qualifiée de sans précédent. Des centaines de millions de dollars avaient été investis pour développer le vaccin, et l'essai clinique — réalisé selon les termes soutenus par l'agence en 2024 — a montré que le vaccin atteignait une efficacité de 26,6% supérieure à celle du vaccin grippal standard. Le rejet initial, personnellement décidé par le directeur du Center for Biologics Evaluation and Research, menaçait le pipeline plus large de développement futur de vaccins en destabilisant le cadre réglementaire sur lequel s'appuient les fabricants de médicaments. Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a reconnu la situation lorsqu'il a suggéré que l'agence pourrait finalement approuver le vaccin, et il a ensuite été confirmé que la FDA procéderait à un examen normal. Plusieurs entreprises avaient déjà annoncé leurs plans de réduire la recherche vaccinale en réponse à la décision initiale.

Pendant ce temps, un juge fédéral a suspendu la nomination de 13 membres du Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), estimant qu'ils n'étaient pas qualifiés et n'avaient pas été correctement sélectionnés. Les conseillers avaient été choisis par le secrétaire HHS Robert F. Kennedy Jr. après qu'il avait licencié les 17 membres précédents de l'ACIP en juin. Avec cette décision, les États-Unis n'ont plus de comité consultatif fonctionnel, et plusieurs vaccins essentiels ne sont plus recommandés — notamment les dernières versions des vaccins contre la grippe et le COVID, ainsi que l'inclusion du vaccin contre le RSV pour nourrissons dans le programme fédéral Vaccines for Children, qui couvre les vaccinations pour plus de la moitié des enfants américains.

Ces immunisations restent sur le marché, mais les pharmaciens de certains États peuvent être réticents à les administrer. Les médecins et les pharmaciens sont protégés contre les responsabilités liées à l'administration des vaccins contre le COVID en vertu du Prep Act tant que les vaccins sont recommandés par le CDC et l'ACIP. Bien que certains États permettent aux pharmaciens d'administrer des vaccins reconnus par des organisations extérieures comme l'American Academy of Pediatrics, d'autres limitent l'administration en pharmacie lorsque l'ACIP ne recommande pas les vaccins.

Robert Malone, une figure controversée qui avait été co-président du comité, a déclaré qu'il ne participerait à aucune décision future de l'ACIP, invoquant un travail non rémunéré, de la haine et du sabotage. Le HHS prévoit d'ajouter de nouveaux membres au comité des vaccins dans un processus qui devrait prendre quatre à six mois. En attendant, le calendrier vaccinal courant de l'enfance a été rétabli.

La confiance dans le CDC a chuté de manière spectaculaire, passant de 63% en septembre 2023 à 59% en avril 2025, puis à 47% lors du dernier sondage, avec une proportion plus importante de démocrates abandonnant leur foi dans l'agence que de républicains la voyant restaurée. Le HHS a indiqué qu'il avait l'intention de faire appel de la décision judiciaire, et l'American Academy of Pediatrics a signalé qu'elle continuerait à contester le processus de sélection.