米国のワクチン政策、混乱：FDA、Moderna社のmRNAインフルエンザワクチンについて方針転換、勧告委員会は機能停止

FDAは、当初の拒否決定に対する世論の反発を受け、Moderna社のmRNAインフルエンザワクチンの審査を拒否するという当初の決定を撤回し、通常の審査を進める方に同意した。別だが同時発生の混乱の中で、連邦裁判所は連邦ワクチン勧告委員会の13名の委員の任命を無効とし、米国には機能するACIPがなくなり、いくつかの主要なワクチン推奨事項が宙に浮いた状態となった。

FDAが当初、Moderna社の新型mRNAインフルエンザワクチンの審査を拒否した決定は、前例を破るものと評された。このワクチンの開発には数億ドルが投資されており、2024年に同機関が支持した条件に基づいて実施された臨床試験では、ワクチンが従来のインフルエンザワクチンに比べて26.6%高い有効性を達成した。当初の却下は、生物製品評価研究センター長が個人的に行い、医薬品会社が依存する規制フレームワークを不安定にさせ、将来のワクチン開発全体のパイプラインを脅かした。FDA長官のマーティ・マカリー氏は、同機関が最終的にワクチンを承認する可能性に言及し、状況を認識していることを示唆した。その後、FDAが通常の審査を進めることが確認された。数社は、当初の決定を受けて、ワクチン研究から手を引く計画をすでに発表していた。

その間、連邦裁判所は、予防接種勧告委員会（ACIP）の13名の委員の任命を停止し、彼らが資格を有しておらず、適切に選定されなかったと裁定した。このアドバイザーたちは、6月に前任のACIP委員17名を解任した後、HHS長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏が指名したものであった。この裁定により、米国には機能する勧告委員会がなくなり、いくつかの主要なワクチンが推奨されなくなった。これには、最新のインフルエンザおよびCOVIDワクチン、米国の子供の半数以上に予防接種を提供する連邦「子供用ワクチンプログラム」への乳児用RSVワクチンの組み入れが含まれる。

これらの予防接種は現在も市場に出回っているが、一部の州の薬剤師は、它们を投与することをためらうかもしれない。医師や薬剤師は、COVIDワクチンの投与に関して、Prep Actの下では、CDCとACIPによってワクチンが推奨されている限り、責任から保護されている。一部の州では、米国小児科学会などの外部組織が承認したワクチンを薬剤師が投与することを認めているが、ACIPがワクチンを推奨しない場合、薬局での投与に制限を設けている州もある。

委員会の元共同議長を務めた物議を醸す人物、ロバート・マローン氏は、無報酬の労働、憎悪、妨害を挙げ、今後のACIPの意思決定には一切参加しないと表明した。HHSは、4〜6ヶ月と見込まれる手続きでワクチン委員会に新たな委員を加える計画だ。その間、定期的な子供用ワクチンのスケジュールは復元された。

CDCへの信頼度は急落し、2023年9月の63%から2025年4月の59%、最新の調査では47%に低下した。民主党員の離反が、同機関の信頼を取り戻す共和党員の増加を上回っている。HHSは、裁判所の判決に控訴する意向を示しており、米国小児科学会は選定手続きに引き続き異議を唱えることを示唆している。