US-Impfpolitik im Chaos: FDA kehrt Entscheidung zu Modernas mRNA-Grippimpfung um, während Beratungskommission zusammenbricht

Die FDA hat ihre anfängliche Entscheidung, Modernas neue mRNA-Grippimpfung nicht zu prüfen, revidiert und stimmte nach öffentlichem Aufschrei gegen die ursprüngliche Ablehnung einer normalen Prüfung zu. In einem separaten, aber gleichzeitigen Umsturz erklärte ein Bundesrichter die Ernennung von 13 Mitgliedern des federalen Impfberatungsausschusses (ACIP) für ungültig, wodurch die Vereinigten Staaten ohne ein funktionierendes ACIP dastehen und mehrere wichtige Impfempfehlungen in Schwebe geraten.

Die anfängliche Entscheidung der FDA, Modernas neue mRNA-Grippimpfung nicht zu prüfen, wurde als bahnbrechend beschrieben. Hunderte Millionen Dollar waren in die Entwicklung des Impfstoffs investiert worden, und die klinische Studie – durchgeführt gemäß den von der Behörde 2024 unterstützten Bedingungen – zeigte, dass der Impfstoff eine 26,6 Prozent höhere Wirksamkeit als der Standard-Grippeshot erreichte. Die ursprüngliche Ablehnung, persönlich vom Leiter des Center for Biologics Evaluation and Research getroffen, gefährdete die breitere Pipeline der künftigen Impfstoffentwicklung, indem sie den regulatorischen Rahmen destabilisierte, auf den Pharmakonzerne angewiesen sind. FDA-Präsident Marty Makary räumte die Situation ein, als er andeutete, dass die Behörde den Impfstoff möglicherweise schließlich genehmigen könnte, und es wurde anschließend bestätigt, dass die FDA mit einer normalen Prüfung fortfahren würde. Mehrere Unternehmen hatten bereits auf die ursprüngliche Entscheidung hin angekündigt, ihre Impfstoffforschung zurückzufahren.

Mittlerweile setzte ein Bundesrichter die Ernennung von 13 Mitgliedern des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) aus, urteilte, dass sie nicht qualifiziert und nicht ordnungsgemäß ausgewählt waren. Die Berater waren vom HHS-Minister Robert F. Kennedy Jr. persönlich ausgewählt worden, nachdem er die vorherigen 17 ACIP-Mitglieder im Juni gefeuert hatte. Mit dem Urteil gibt es in den USA keine funktionierende Beratungskommission mehr, und mehrere wichtige Impfstoffe werden nicht mehr empfohlen – darunter die neuesten Versionen der Grippe- und COVID-Impfungen sowie die Aufnahme des RSV-Impfstoffs für Säuglinge in das föderale Vaccines for Children-Programm, das Impfungen für mehr als die Hälfte der US-Kinder abdeckt.

Diese Immunisierungen bleiben auf dem Markt, aber Apotheker in einigen Bundesstaaten könnten zögern, sie zu verabreichen. Ärzte und Apotheker sind nach dem Prep Act von der Haftung bei der Verabreichung von COVID-Impfstoffen geschützt, solange diese von der CDC und ACIP empfohlen werden. Während manche Bundesstaaten Apothekern erlauben, von externen Organisationen wie der American Academy of Pediatrics anerkannte Impfungen zu verabreichen, gibt es in anderen Beschränkungen für die Apothekenverabreichung, wenn der ACIP die Impfstoffe nicht empfiehlt.

Robert Malone, eine umstrittene Persönlichkeit, die ehemaliger stellvertretender Vorsitzender des Ausschusses war, sagte, er würde an künftigen ACIP-Entscheidungen nicht teilnehmen, und verwies auf unbezahlte Arbeit, Hass und Sabotage. Das HHS plant, dem Impfausschuss neue Mitglieder hinzuzufügen, in einem Prozess, der vier bis sechs Monate dauern soll. In der Zwischenzeit wurde der routinemäßige Impfplan für Kinder wiederhergestellt.

Das Vertrauen in die CDC ist drastisch gesunken und fiel von 63 Prozent im September 2023 auf 59 Prozent im April 2025 und auf 47 Prozent in der jüngsten Umfrage, wobei ein größerer Anteil der Demokraten das Vertrauen in die Behörde verlor, als Republikaner es wiederherstellten. Das HHS hat angegeben, es beabsichtige, gegen das Gerichtsurteil Berufung einzulegen, und die American Academy of Pediatrics hat signalisiert, dass sie den Auswahlprozess weiterhin anfechten wird.