FDA, 입장 번복 끝에 Moderna의 신규 mRNA 기반 독감 백신 심사하기로

FDA가 입장을 번복하고 Moderna의 신규 mRNA 기반 독감 백신 신청서를 심사하겠다고 밝혔다. 이번 결정은 연방 백신 정책에 대한 우려가 커지는 가운데 나왔으며, 앞서 HHS는 mRNA 백신 개발 지원 계약 약 5억 달러 규모를 취소한 바 있다.

**식품의약국(FDA)**은 이번 주 입장을 번복하고 Moderna의 신규 mRNA 기반 독감 백신 신청서를 결국 심사하겠다고 밝혔다. 부정적인 언론 보도가 일주일간 이어진 뒤, FDA는 Moderna의 신규 독감 백신 신청서를 심사하겠다고 발표했다.

FDA의 당초 거부 결정은 정해진 지침이 아니라 개별 당국자들의 견해에 근거한 의사결정 패턴에 부합하며, 의약품 개발에 문제를 일으킬 수 있는 선례를 강화한다. 이번 입장 선회는 특히 백신과 관련한 행정부의 조치를 둘러싼 우려가 커진 뒤 나왔다.

이번 변화는 일부 HHS 고위 당국자들이 자리를 옮기고, 상원이 대통령의 공중보건서비스단 총감 후보인 Casey Means에 대한 오랫동안 지연된 인준 청문회를 준비하는 가운데 나왔다. 여론조사에 따르면 미국인들은 연방 백신 정책에 대해 점점 더 우려하고 있다.

2025년 8월, HHSmRNA 백신 개발에 자금을 지원하던 계약 가운데 거의 5억 달러 규모를 취소했다. 한 소식통 기사에 따르면, 다음 인플루엔자 팬데믹 변이가 확산할 경우 효과적인 백신을 신속하게 생산할 수 있는 것으로 알려진 유일한 기술은 mRNA다.

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  3. Turnarounds and Shake-Ups - KFF Health News · kffhealthnews.org