Política de Vacinas dos EUA em Caos: FDA reverte decisão sobre vacina gripal de mRNA da Moderna enquanto comitê consultivo entra em colapso

A FDA reverteu sua decisão inicial de não considerar a vacina gripal de mRNA da Moderna, concordando em prosseguir com uma revisão normal após protestos públicos contra a rejeição original. Em uma agitação separada, mas simultânea, um juiz federal invalidou a nomeação de 13 membros do comitê consultivo federal de vacinas, deixando os Estados Unidos sem um ACIP funcional e colocando várias recomendações de vacinas importantes em suspense.

A decisão inicial da FDA de não considerar a nova vacina gripal de mRNA da Moderna foi descrita como quebradora de precedentes. Centenas de milhões de dólares foram investidos no desenvolvimento da vacina, e o ensaio clíncio — realizado de acordo com os termos apoiados pela agência em 2024 — mostrou que a vacina alcançou 26,6% de eficácia maior que a vacina gripal padrão. A rejeição original, feita pessoalmente pelo chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica, ameaçou o pipeline mais amplo do desenvolvimento futuro de vacinas ao desestabilizar o framework regulatório do qual as empresas farmacêuticas dependem. O comissário da FDA, Marty Makary, reconheceu a situação quando sugeriu que a agência poderia eventualmente aprovar a vacina, e subsequentemente foi confirmado que a FDA prosseguiria com uma revisão normal. Várias empresas já haviam anunciado planos de reduzir pesquisas em vacinas em resposta à decisão original.

Enquanto isso, um juiz federal suspendeu a nomeação de 13 membros do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP), decidindo que eles não eram qualificados e não foram selecionados adequadamente. Os conselheiros haviam sido escolhidos pessoalmente pelo secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., após ele demitir os 17 membros anteriores do ACIP em junho. Com a decisão, os EUA não possuem um comitê consultivo funcional, e várias vacinas importantes não são mais recomendadas — incluindo as versões mais recentes de vacinas contra gripe e COVID, e a inclusão da vacina RSV para bebês no programa federal Vacinas para Crianças, que cobre imunizações para mais da metade das crianças dos EUA.

Essas imunizações permanecem no mercado, mas farmacêuticos em alguns estados podem relutar em administrá-las. Médicos e farmacêuticos são protegidos de responsabilidade pela administração de vacinas contra COVID sob a Prep Act, desde que as vacinas sejam recomendadas pelo CDC e ACIP. Embora alguns estados permitam que farmacêuticos administrem vacinas reconhecidas por organizações externas como a Academia Americana de Pediatria, outros têm limites na administração em farmácias quando o ACIP não recomenda as vacinas.

Robert Malone, uma figura controversa que havia servido como ex-co-presidente do comitê, disse que não participaria de nenhuma decisão futura do ACIP, citando trabalho não remunerado, ódio e sabotagem. O HHS planeja adicionar novos membros ao comitê de vacinas em um processo que deve levar de quatro a seis meses. Enquanto isso, o cronograma de vacinas infantis de rotina foi restaurado.

A confiança no CDC caiu drasticamente, de 63% em setembro de 2023 para 59% em abril de 2025, e para 47% na pesquisa mais recente, com uma parcela maior de democratas abandonando a confiança na agência do que republicanos vendo-a restaurada. O HHS indicou que pretende recorrer da decisão judicial, e a Academia Americana de Pediatria sinalizou que continuará desafiando o processo de seleção.