트럼프 행정부 약가 인하 정책, 실제 효과 및 투명성 논란
트럼프 행정부의 제약 회사 합의와 TrumpRx 프로그램은 약가 인하를 표방하고 있으나, 분석 결과 절감 효과는 제한적이며 기존에 계획된 투자가 상당 부분을 차지하는 것으로 나타났다. 또한 Medicare 협정 조항의 약화로 인해 수십억 달러의 추가 비용이 발생할 수 있다는 지적이 제기되고 있다.
제약 회사와의 합의 및 TrumpRx 프로그램을 통해 처방약 가격을 낮추려는 트럼프 행정부의 노력이 실제 효과 면에서 의구심을 사고 있다. 분석 결과, 발표된 혜택 중 상당수가 제한적이거나 오해의 소지가 있는 것으로 밝혀졌다. 트럼프 대통령과 공화당이 주도한 'Big Ugly Bill'(거대 법안)에는 올해 협상 대상으로 선정되었어야 할 Keytruda, Darzalex, Opdivo 등의 약물을 협상 대상에서 제외하거나 연기하는 내용이 포함되었다. 이러한 면제 조치로 인해 협상 프로그램을 통해 기대했던 절감액이 88억 달러 이상 감소할 것으로 추산된다.
트럼프 대통령은 모든 의약품에 대해 FDA 최초 승인 후 최소 11년이 지날 때까지 협상을 금지함으로써 Medicare 약가 협상을 더욱 약화시키겠다고 제안했다. 이는 Medicare와 그 수혜자들이 최소 13년 동안은 협상된 가격의 혜택을 볼 수 없음을 의미한다. 결과적으로 많은 의약품이 협상 대상에서 아예 제외되거나, 제네릭이 시장에 출시되기 전 환자들이 저렴한 협상 가격을 누릴 수 있는 기간이 단 1~2년으로 단축되어 법의 실효성이 떨어지게 된다. 이는 노인들과 Medicare 프로그램에 매년 수십억 달러의 추가 비용을 발생시킬 잠재적 요인이다.
TrumpRx에 등재된 약물(43개 중 20개)의 거의 절반은 이미 FDA 승인을 받은 제네릭이 시중에 나와 있으며, TrumpRx의 '할인' 가격보다 더 저렴하게 구매할 수 있다. 일부 약물의 경우 그 차액이 한 번 처방받을 때마다 수백 달러에 달하기도 한다. TrumpRx에 나열된 제품 대부분은 출시된 지 수십 년이 지난 것들로, 등재된 약물의 시장 출시 기간 중간값은 26년에 달한다. 대다수의 경우 보험이 있는 환자라면 TrumpRx를 이용하는 것보다 본인의 보험을 사용하는 것이 더 저렴하다. 일반적으로 보험은 TrumpRx에 등재된 대부분의 약물을 낮은 본인 부담금으로 보장하기 때문이다.
TrumpRx는 "세계에서 가장 저렴한 처방약 가격"을 제공한다고 주장하지만, 가격은 여전히 다른 부유한 국가들보다 높다. TrumpRx에서 Wegovy는 최저 용량 기준 첫 두 달은 199달러부터 시작하여 이후 월 349달러로 인상된다. 이 혜택을 받으려면 2026년 3월 말까지 쿠폰을 사용해야 한다. 반면 동일한 Wegovy의 구매 가격은 덴마크에서 186달러, 독일에서 137달러, 영국에서는 92달러 수준이다.
트럼프 대통령은 합의의 일환으로 2025년 1월 이후 제약 회사들로부터 미국 내 제조 시설에 4,000억 달러의 투자를 이끌어냈다고 주장한다. 그러나 제약 회사들은 이러한 투자 계획의 대부분을 트럼프가 대통령이 되기 이전에 이미 발표했다. 4,000억 달러 중 약 60~70%는 이전에 계획되었거나 단순히 일정이 앞당겨진 프로젝트다.
2025년 4월, Novartis와 Roche는 향후 5년간 총 730억 달러를 투자하겠다고 발표하며 미국 내 대규모 투자를 선언한 초기 제약사들 중 하나였다. 참고로 Roche는 지난 10년 동안 미국에 630억 스위스 프랑(CHF), 유럽에 660억 스위스 프랑을 투자했으며 그중 400억 스위스 프랑은 스위스 한 국가에 집중되었다. 정밀 분석 결과, 이번 투자의 일부는 동일한 회사들이 이전에 했던 발표 내용과 일치하는 것으로 나타났다. Novartis의 4월 발표에는 새로운 혁신 허브와 9개의 제조 시설을 포함한 미국 내 10개 부지에 대한 투자가 언급되었으나, 이 중 3개 부지의 확장 계획은 이미 2024년에 제시된 바 있다.
두 회사의 후속 성명을 통해 분명해진 점은 투자가 실제로 진행되고 있다는 사실이다. 두 회사 모두 공식 승인을 받았고 부동산 회사와 임대 계약을 체결했으며 공사 현장에서 착공에 들어갔다. 2026년 1월, 한 회사의 최고경영자(CEO)는 글로벌 투자 중 미국이 차지하는 비중을 50%까지 높일 의향이 있다고 밝혔으며, 자사가 미국과 계약을 체결했음을 확인했다.
2026년 2월 초, 미국은 브랜드 처방약의 미국 내 최저가를 나열한다고 주장하는 연방 소비자 직접 판매 웹사이트인 TrumpRx를 개설했다. 현재 웹사이트에는 43개의 약물이 올라와 있지만, 제약사와 미국 간의 합의에 따라 Novartis의 다발성 경화증 치료제인 Mayzent(정가 9,987달러 대신 1,137달러에 판매 예정)와 독감 치료제(168달러 대신 50달러에 판매 예정)를 포함한 여러 치료제가 추가될 예정이다. 이는 서류상으로는 Novartis와 Roche가 환자들에게 현재 지불하는 금액보다 낮은 가격으로 약을 판매하게 됨을 의미한다. 그러나 대부분의 약물은 상당한 할인을 적용받고 있으며 공개된 정가대로 판매되지 않기 때문에 이러한 수치는 오해의 소지가 있다. TrumpRx는 미국 내 누구나 이용할 수 있지만, 주로 무보험자(인구의 약 8~10%)에게만 매력적인 대안이 될 것으로 보인다.
제약 업계, 월스트리트 분석가, 심지어 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services) 행정관마저 트럼프의 제약사 합의가 미국의 약가와 부담 가능성에 미치는 재정적 영향은 미미할 것으로 예측했다. 한 행정관은 제약 회사들이 "자신들에게 피해를 주지 않는 계획을 설계"하도록 도왔다고 암시하기도 했다.
CMS는 GLOBE 모델(Global Benchmark for Efficient Drug Pricing Model)과 GUARD 모델(Guarding U.S. Medicare Against Rising Drug Costs Model)을 통해 제약사의 리베이트를 계산하는 대안적인 방법을 테스트하고 있다. 미국 가격이 국제 참조 가격 기준을 초과할 경우 리베이트가 요구되어, 미국의 약가를 유사한 국가들이 지불하는 낮은 수준에 맞추게 된다. GLOBE 모델은 2026년부터 2032년까지 연방 정부 예산 119억 달러를 절감하고, 2026년부터 2031년까지 Medicare 수혜자들의 본인 부담금 62억 달러를 줄일 것으로 기대된다. GUARD 모델은 2028년부터 2033년까지 Medicare 지출을 141억 달러 절감할 것으로 추정된다. 이에 비해 미 의회예산국은 Medicare 약가 협상 프로그램이 2026년부터 2031년 사이 국가 예산을 약 1,000억 달러 아껴줄 것으로 내다봤다.
GUARD 모델의 규제 영향 분석에서 CMS는 "제약사들이 IRA(인플레이션 감축법)의 Medicare 약가 협상 프로그램에서 선정될 약물에 대해 더 공격적으로 협상할 것이며, 이에 따라 최대 공정 가격(maximum fair price)이 모델이 없을 때보다 IRA에서 지정한 상한가에 더 근접할 것"이라고 가정한다. CMMI(Center for Medicare and Medicaid Innovation)는 GUARD 모델로 인해 수혜자의 비용 분담과 보험료가 상승하여 Medicare 수혜자들에게 총 36억 달러의 추가 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.