프리오반트의 브레포시티닙, 피부근염 임상 3상 시험에서 긍정적 결과 보여

프리오반트 테라퓨틱스는 성인 피부근염 환자를 대상으로 브레포시티닙을 평가한 임상 3상 VALOR 시험 결과가 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 게재됐다고 발표했다. 이 시험은 전 세계 90개 사이트에서 환자 241명을 등록했으며, 브레포시티닙 30mg이 52주차에 위약 대비 평균 총 개선 점수에서 15.3점 더 큰 개선을 달성하며 주요 평가변수를 달성했다. 이 임상적 개선은 브레포시티닙 치료군에서 의미 있는 코르티코스테로이드 감량과 함께 관찰됐으며, 브레포시티닙 30mg 군에서는 위약 대비 거의 두 배 많은 환자가 배경 코르티코스테로이드를 감량했다.

브레포시티닙 30mg은 또한 9개의 주요 2차 평가변수 모두에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였으며, 치료 효과는 4주차부터 나타나 52주차까지 지속됐다. VALOR 시험은 이전 양성 또는 악성 신생물 병력이 있는 환자와 기저선에서 여러 심혈관 위험인자를 가진 환자를 포함한 광범위하고 대표적인 피부근염 인구를 등록했다.

연구에서 심각한 감염은 브레포시티닙 30mg 군에서 위약 대비 증가했으나, 이러한 사건들은 의학적 관리로 해결됐고 대부분의 경우 브레포시티닙 치료가 완료됐다. 치료 중단으로 이어진 이상반응은 위약 군에서 더 빈번하게 발생했으며, 악성종양, 심혈관 사건 및 혈전색전증 사건도 마찬가지였다. 저자들은 위약 군에서 이러한 사건 발생률이 높은 것은 피부근염 자체와 그 치료에 일반적으로 사용되는 면역억제제, 특히 전신 스테로이드와 관련된 기저 위험을 반영한다고 가정한다.

2026년 미국 피부과학회 연례 학회에서 발표된 추가 분석은 브레포시티닙의 피부 특이적 및 환자 보고 이점에 대한 더 깊은 통찰력을 제공한다. 이 데이터는 빠르고 통계적으로 유의미한 가려움 감소를 보여주며, 브레포시티닙 30mg 군에서는 위약 대비 4주차에 가려움 완화를 달성한 환자 비율이 18.9% 더 높았다. 환자 보고, 피부 관련 삶의 질에서도 병행 개선이 관찰됐으며, 이점은 52주 시험 기간 동안 지속됐다.

특히, 기저선에서 중등도에서 중증 피부 질환을 가진 환자 64% 중에서 브레포시티닙 30mg은 위약 대비 기능적 피부 완화율이 26.6% 더 높은 것과도 관련이 있었다. VALOR 연구는 전 세계 90개 사이트에서 피부근염 대상자 241명을 등록한 글로벌 임상 3상 시험이며, 대상자는 브레포시티닙 30mg, 브레포시티닙 15mg 및 위약에 1:1:1로 무작위 배정됐다.