AstraZeneca, 심장·폐·유방암 프로그램 전반에서 세 분야 임상 연구 진전

AstraZeneca가 AZD5462의 심부전 임상 2b상을 완료하고, 브라질에서의 유방암 실제 임상 연구를 마무리했으며, 심장 클리닉 환자들을 대상으로 한 COPD 관찰 연구를 현재 모집 중이다.

AstraZeneca가 심혈관, 호흡기 및 항암제 프로그램을 가로지르는 세 건의 임상 연구에서 주요 이정표를 달성했다. 당사는 AZD5462의 심부전 임상 2b상을 완료하고, 브라질에서의 유방암 실제 임상 연구를 마무리했으며, 심장 질환 환자들의 진단되지 않은 폐 질환을 조사하는 관찰 연구를 위해 활발히 환자를 모집하고 있다.

"만성 심부전 안정기 환자를 대상으로 한 AZD5462의 임상 2b상, 2개 코호트, 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검, 다기관, 용량 범위 탐색 연구"가 2026년 2월 16일 제출된 최신 업데이트 기준으로 완료되었다. 이 시험은 만성 심부전 환자의 심장 기능을 개선할 수 있는지 평가하기 위해 저용량, 중용량 또는 고용량의 일 1회 복용 경구 정제 AZD5462를 위약과 비교 테스트했다. 연구는 2024년 2월 16일에 처음 제출되었으며, 무작위 배정 평행 설계와 이중 맹검 방식을 사용했다. 이번 임상 2b상 완료는 데이터가 양호할 경우 더 대규모의 임상 3상 프로그램을 뒷받침할 수 있는 중요한 이정표이며, 성장하는 심부전 시장에서 회사의 입지를 강화할 수 있다.

항암 분야에서 AstraZeneca는 브라질 내 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 절제 불가능 또는 전이성 유방암 여성 환자들의 실제 치료 패턴과 치료 결과를 조사하는 후향적 관찰 연구를 완료했다. 2024년 10월 16일에 처음 제출되어 2026년 2월 16일에 마지막으로 업데이트된 이 연구는 호르몬 요법, 표적 치료제 및 화학 요법과 같이 현재 일선 병원에서 사용되는 치료법들이 어떻게 조합되고 어떤 순서로 투여되는지, 그리고 브라질의 일상적인 표준 치료 하에서 환자들이 어떤 경과를 보이는지 검토했다. 이 프로젝트는 새로운 약물이나 시술을 테스트하는 것이 아니라, 실제 진료 환경에서의 치료 패턴과 결과를 이해하기 위해 과거 환자 기록을 되짚어보는 방식이다. 이러한 실제 임상 데이터(Real-world data)는 경쟁사 대비 해당 요법의 광범위한 사용을 뒷받침할 수 있으며, 가격 책정, 보험 급여 및 적응증 확대 전략을 포함하여 라틴 아메리카 내 유방암 포트폴리오의 포지셔닝 방식을 결정하는 데 도움이 될 수 있다.

호흡기 질환 연구인 "순환기 클리닉 내원 흡연력이 있는 외래 환자의 기류 제한 유병률 평가를 위한 다국가, 다기관, 관찰적, 전향적 코호트 연구"는 현재 모집 중이다. 2025년 12월 19일에 처음 제출되어 2026년 2월 17일에 최신 업데이트가 공시된 이 연구는 흡연 중이거나 흡연 전력이 있는 심장 클리닉 환자들에게 호흡기 문제가 얼마나 흔한지 측정하는 것을 목표로 한다. 특히 진단되지 않은 폐 질환을 조기에 발견하고 그것이 심장 위험과 어떻게 연결되는지 규명하는 데 중점을 둔다. 순수 관찰 연구이므로 이 프로젝트에서 테스트되는 약물이나 기기는 없다. 주요 개입 사항은 체계적인 임상 평가와 폐 기능 검사를 병행하여, 이 고위험군에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 신호일 수 있는 기류 제한을 감지하는 것이다. 연구는 관찰적 환자-대조군 설계로, 특정 시점에 기류 제한이 있는 심장 환자와 없는 환자를 비교한다. 아직 1차 또는 최종 완료일이 공시되지 않았으므로 데이터 판독까지는 다소 시간이 걸릴 것으로 보인다.

전략적으로 이 호흡기 프로젝트는 흡연자들 사이의 COPD와 심장 질환 간의 중복성을 수치화함으로써 호흡기 및 심혈관 케어 분야에서 회사의 입지를 강화할 수 있다. 이러한 중복성을 더 잘 이해하게 되면 기존 약물의 광범위한 사용과 통합 심혈관-호흡기 케어 분야의 향후 신제품 출시를 뒷받침할 수 있다. 또한 이번 연구는 유병률이 상승하고 있는 중동·북아프리카(MENA) 및 사하라 이남 아프리카와 같은 지역에서 COPD 진단 및 관리 솔루션에 대한 장기적인 수요가 존재함을 시사한다.

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References

  1. AstraZeneca Targets Hidden COPD Burden in Heart Clinics: What Investors Should Watch · www.tipranks.com
  2. AstraZeneca's AZD5462 Heart Failure Trial Reaches Key Mid-Stage Milestone - TipRanks · www.tipranks.com
  3. AstraZeneca Wraps Brazilian Real-World Breast Cancer Study, Sharpening Its Market Play ... · www.tipranks.com