땅콩 경구면역요법, 유아에서 지속적 내성 입증…저용량 OIT, 미취학 아동에게 안전

스웨덴 임상시험 데이터에 따르면, 천천히 용량을 증량하는 땅콩 경구면역요법(OIT)을 통해 대부분의 땅콩 알레르기 유아가 3년 치료 후 지속적인 내성을 얻을 수 있는 것으로 나타났다. 네덜란드의 또 다른 연구에서는 저용량 경구면역요법이 단일 또는 다중 식품 알레르기가 있는 미취학 아동에게 안전하고 전반적으로 내약성이 우수한 것으로 확인됐다.

랜덤화된 SMACHO 임상시험 결과는 The Lancet Regional Health – Europe에 게재됐다. 이 연구는 땅콩 알레르기가 확진된 1~3세 아동 75명을 평가했으며, 50명은 경구면역요법(OIT) 그룹에, 25명은 땅콩 회피 그룹에 무작위 배정했다. 3년간의 치료 후 4~6주간의 땅콩 중단 기간을 거친 결과, OIT 그룹 아동의 82%가 알레르기 반응 없이 최소 750mg의 땅콩 단백질(약 3.5개의 땅콩에 해당)을 견뎌낸 반면, 회피 그룹에서는 12%만이 이를 견뎌냈다. 프로토콜을 완료한 아동 중에서는 98%가 치료 중단 기간 후 최소 750mg의 땅콩 단백질에 대해 지속적인 무반응 상태를 달성했으며, 83%는 최대 유발 용량인 5000mg의 땅콩 단백질(약 25개의 땅콩에 해당)을 견뎌냈다.

치료는 병원에서 매우 적은 양의 땅콩을 투여하는 것으로 시작된 후, 매일 가정에서 복용하는 방식으로 전환됐다. 4~6주마다 아이들은 용량 증량을 위해 병원을 방문했으며, 하루 약 1.5개의 땅콩에 해당하는 유지 용량에 도달할 때까지 진행됐다. 연구진은 24mg 이상의 땅콩 단백질 용량에 대해 시판되는 땅콩 퍼프를 사용했다. 43,000회 이상 투여된 땅콩 용량 중 이상반응은 0.7%의 용량에서 발생했으며, 주로 경미했고 구강 가려움증, 입술 증상, 두드러기, 습진 등이 포함됐다. 6명의 아동이 치료 중 8건의 중증 용량 관련 이상반응을 경험했으며, 대부분 용량 증량 중에 발생했다. 가정에서의 에피네프린 투여는 2명의 아동에서 3회 보고됐으며, 모두 용량 증량 단계에서 발생했다. 최종 식품 유발 검사 중 중증 반응은 치료군 아동의 2.4%에서 발생한 반면, 회피 그룹에서는 25%에서 발생했다.

"이번 연구는 천천히 용량을 증량하고 낮은 유지 용량을 사용하는 유아 대상 경구면역요법의 첫 번째 무작위 연구입니다."라고 카롤린스카 연구소(Karolinska Institutet) 임상과학 및 교육학과 부교수이자 삭스 아동청소년병원(Sachs' Children and Youth Hospital) 수석 컨설턴트인 캐롤라인 닐손(Caroline Nilsson)이 말했다. "땅콩 퍼프는 섭취가 쉬워 가족들이 치료를 간단히 따를 수 있었고, 결과가 이렇게 긍정적일 줄은 몰랐습니다."

연구진은 치료 중에도 면밀한 의료 감독이 필수적이라고 강조했다. "신중한 치료 접근법이 안전성에 중요한 역할을 하는 것으로 보이지만, 심각한 반응이 여전히 발생할 수 있으므로 부모가 집에서 시도해서는 안 됩니다."라고 카롤린스카 연구소 여성아동건강학과 부교수이자 카롤린스카 대학병원 아스트리드 린드그렌 아동병원(Astrid Lindgren Children's Hospital, Karolinska University Hospital) 수석 컨설턴트인 안나 아사르노이(Anna Asarnoj)가 말했다.

Frontiers in Allergy에 게재된 네덜란드 연구에서는 124명의 아동(포함 당시 중앙 연령 17개월, 68.5% 남아)을 평가했으며, 이 중 80명은 단일 OIT를, 44명은 다중 식품 OIT를 받았다. 땅콩이 가장 빈번하게 치료된 알레르겐이었고(n=52), 그 다음으로 캐슈너트(n=46), 계란(n=38) 순이었다. 전체적으로 아동의 71.8%가 OIT 복용 후 2시간 이내에 알레르기 반응을 경험했으며, 25.8%는 비알레르기 반응을 경험했다. 10건의 중증 반응(Sampson 등급 3-4)이 보고됐으며, 단 1건만 에피네프린 투여가 필요했다. 용량 감량, 치료 중단, 항히스타민제 전처치 등 일시적인 치료 조정이 아동의 37.4%에서 필요했다. 전체적으로 9.7%의 아동이 OIT를 중단했으며, 7.26%는 치료 관련 이상반응으로 인해 중단했다.

"현재 진행 중이거나 향후 연구에서 미취학 아동 OIT의 효능이 확인된다면, 이는 식품 알레르기의 표준 치료를 크게 바꿀 수 있습니다. OIT는 식품 알레르기가 이미 임상적 질환 발현에 도달한 많은 미취학 아동에게 구제책이 될 수 있습니다."라고 연구 저자들은 밝혔다.

별도의 설문조사 연구에서는 자녀의 식품 알레르기와 관련된 보호자 불안 관리에 있어 알레르기 전문의의 역할을 조사했다. Annals of Allergy, Asthma & Immunology에 게재된 이 설문조사에는 면역글로불린 E 매개 식품 알레르기가 하나 이상 있는 아동의 보호자 419명이 참여했다. 설문 응답자의 16%만이 자녀의 알레르기 전문의가 자신 또는 자녀의 불안을 줄이기 위한 전략을 제시했다고 보고했다. 이 하위 그룹은 그러한 지도를 받지 않은 그룹에 비해 식품 알레르기 관련 불안과 걱정이 감소했다고 보고할 가능성이 2배 더 높았다(오즈비, 2.13; 95% CI, 1.26-3.62). 또한 보호자의 32%는 알레르기 전문의가 자녀가 식품 알레르기 관리에 대해 더 편안하게 느끼도록 도왔다고 보고했으며, 이 가족들은 식품 알레르기 관련 불안과 걱정이 감소했다고 보고할 가능성이 4배 더 높았다(OR, 4.01; 95% CI, 2.59-6.22).