초기 임상 연구에서 진전 보인 비호르몬성 남성 피임제

남성 피임제는 생식 책임의 평등을 향한 한 걸음을 의미한다. 비호르몬성 약리학적 남성 피임제는 호르몬 접근법의 한계를 우회하고자 하며, 내분비계 교란 없이 고환 특이적 경로, 정자 기능, 정자 생성에 작용하는 것을 목표로 한다.

현재 이용 가능한 남성 피임 방법은 콘돔과 정관수술뿐이며, 두 방법 모두 가역성 과정의 복잡성 또는 낮은 신뢰성이라는 단점이 있다. 호르몬 접근법은 효능을 보여왔지만 체중 증가, 기분 변화, 성욕 감소와 같은 전신성 이상반응 때문에 제한을 받아왔다. 남성 피임제, 특히 비호르몬성 약리학적 접근법의 도입은 이러한 책임을 분담하고, 여성에게 부과되는 건강 위험을 줄이며, 개인에게 자녀 계획을 위한 보다 유연한 선택지를 제공할 기회를 마련한다.

YCT-529는 선택적 레티노산 수용체 α (RAR-α) 길항제로, 전신 테스토스테론을 변화시키지 않으면서 정자형성(spermatogenesis)을 방해한다. 1a상 시험에는 정관수술을 받은 남성 16명이 등록됐으며, 공복 상태에서 YCT-529 10 mg, 30 mg, 90 mg, 180 mg의 단회 증량 용량을 투여받았고, 음식의 영향을 평가하기 위해 식후 상태에서 30 mg을 추가로 투여했다. 180 mg까지의 단회 용량은 안전했고 내약성이 양호했으며, 심박수, 호르몬 수치, 성호르몬결합글로불린, 염증성 바이오마커, 성욕, 기분에 대한 영향은 없었다. 약동학(pharmacokinetics)에서는 뚜렷한 음식 효과가 확인되지 않았다. 건강한 남성을 대상으로 다회 투여 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학, 성기능과 기분을 평가하는 보다 큰 규모의 1b/2상 연구가 진행 중이다.

ADAM은 사정과 감각은 유지하면서 정관을 폐쇄해 정자 이동을 차단하는 주사형 하이드로겔이다. 최초 인체 대상 용량 범위 설정 시험에는 정관수술의 대안으로 장기 지속형 피임을 원하는 남성 25명이 등록됐다. 이 연구에서는 90일 시점의 예비적 무정자증(azoospermia)과 함께 경미한 이상반응이 관찰됐으며, 일시적인 음낭 비대와 경미한 음낭/서혜부 통증이 가장 흔한 이상반응이었고, 활동 제한 없이 1개월 이내에 해소됐다. 24개월까지의 지속성은 American Urological Association 2025 Annual Meeting에서 보고됐다. 이 피임제의 지속 기간은 최대 2년으로 추정되며, 장기간의 생식 조절을 제공할 가능성이 있다.