비호르몬 남성 피임제 2종, 임상 2상 진입
NEXT Life Sciences가 비호르몬 남성 피임제 2종인 Plan A™와 NLS-133을 임상 2상으로 진전시켰다. 두 제품은 콘돔과 정관수술 외의 새로운 남성 피임 선택지 확대 가능성을 보여주지만, 아직 FDA의 상업적 유통 승인은 받지 않았다.
NEXT Life Sciences가 비호르몬 남성 피임 옵션 2종을 임상 2상으로 진전시키며 콘돔과 정관수술을 넘어 피임 선택지를 확대하는 데 진전을 이뤘다. 회사의 대표 제품인 **Plan A™**와 피임약 NLS-133는 모두 현재 활발한 임상 시험을 진행 중이다.
2025년 NEXT Life Sciences의 대표 제품인 Plan A™는 장기 지속형, 비호르몬성, 필요 시 가역적 사용이 가능한 옵션으로서 호주와 캐나다에서 진행된 초기 시험에서 전달 장치의 성공률 100%를 입증했다. 이어 2025년 10월에는 완전한 Plan A™ 피임 시스템으로 임상 2상에 진입했다.
NEXT Life Sciences는 또한 24시간의 피임 효과를 제공하도록 설계됐으며 필요 시 또는 매일 복용할 수 있는 비호르몬 남성 피임약 NLS-133을 통해, 필요 시 사용하는 솔루션에 관심이 있는 남성과 커플을 위한 남성 피임 해법도 공개했다. NLS-133은 비호르몬 피임약 복용 후 참가자의 정액 수치를 평가하는 임상 2상을 시작했으며, 이를 통해 NLS-133의 효과를 추가로 입증할 예정이다.
최고경영자(CEO)는 여성의 20% 이상이 호르몬 피임을 견디지 못하며, 일부 경우 심각한 결과를 초래할 수 있다고 밝혔다. 이에 따라 커플에게 여러 가족계획 선택지, 특히 호르몬이 없는 선택지가 중요하다고 말했다.
현재 전 세계 임신의 절반은 여전히 계획되지 않은 임신으로, 이용 가능한 선택지와 사람들이 실제로 삶을 계획하는 방식 사이에 지속적인 간극이 있음을 보여준다. 동시에 피임의 부담은 거의 전적으로 여성에게 계속 지워지고 있다. 최근 데이터에 따르면 여성의 50%가 예상보다 더 심한 피임 부작용을 경험하는 것으로 나타나, 더 나은 대안에 대한 수요를 더욱 키우고 있다.
Andrology에 게재된 연구에 따르면 남성 10명 중 7명은 새로운 남성 피임법을 시도할 의향이 있는 것으로 나타나, 가족계획에 더 폭넓게 참여할 준비가 돼 있음을 시사한다. 그러나 남성의 선택지는 여전히 콘돔이나 정관수술에 제한돼 있어 수요가 충족되지 않고 있다. 1,700만 명이 넘는 미국 남성이 새로운 피임 선택지를 적극적으로 찾고 있으며, 커플들은 가족계획에서 더 많은 공동 책임을 요구하고 있다.
향후 지속적인 임상 개발과 사업 확장을 지원하기 위해 NEXT Life Sciences는 초과 청약된 시드 라운드에 이어 2026년 Series A 라운드를 계획하고 있다.
Plan A™와 NLS-133은 현재 상업적 유통에 대해 FDA의 승인을 받지 않았다.