NEOK Bio, 이중특이적 ADC NEOK001·NEOK002 1상 임상 첫 환자 투약

NEOK Bio가 진행성 고형암 대상 선도 이중특이적 ADC 후보물질 NEOK001과 NEOK002의 1상 임상시험에서 첫 환자 투약을 완료했다. 두 후보물질은 각각 B7-H3/ROR1과 EGFR/MUC1을 표적하며, 초기 데이터는 2027년에 공개될 예정이다.

NEOK Bio, Inc.는 진행성 고형암 치료제로 개발 중인 선도 이중특이적 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 NEOK001과 NEOK002에 대한 각각의 1상 임상시험에서 첫 환자 투약을 완료했다. 회사는 2026년 5월 27일 이 이정표를 발표하며 임상 단계 종양 치료 기업으로 전환했다.

NEOK001은 암세포에 고도로 발현되는 두 표면 단백질인 B7-H3와 ROR1을 표적하도록 설계된 퍼스트인클래스 이중특이적 ADC다. NEOK002는 EGFR 및 MUC1을 발현하는 고형암을 표적하는 새로운 이중특이적 ADC다. 각 1상 임상시험은 이들 표적을 동시에 발현하는 암 환자에서 후보물질의 안전성, 내약성 및 효능을 평가한다. 두 후보물질 모두 기존 단일특이적 ADC 대비 고형암에서 우수한 생체 내 효능을 입증한 유망한 전임상 연구를 바탕으로 임상에 진입했다.

NEOK Bio의 CEO는 “두 개의 ADC 프로그램을 전임상 개발 단계에서 첫 인체 투약까지 이렇게 짧은 시간에 진행한 것은 우리 팀의 운영 효율성과 실행 능력을 보여준다”고 말했다. “새로운 이중특이적 ADC 접근법은 보다 효과적인 치료 옵션이 필요한 난치성 고형암 환자에게 새로운 치료적 가치를 열어줄 상당한 잠재력을 지니고 있다.”

두 1상 임상시험의 초기 임상 데이터는 2027년에 공개될 예정이다. NEOK Bio는 암 환자의 치료 성과를 개선하기 위해 설계된 새로운 ADC 개발에 주력하고 있으며, 항체 엔지니어링 분야의 검증된 선도 기업인 ABL Bio가 후원하고 있다.

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References

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  2. NEOK Bio Initiates Phase 1 Clinical Trials of Both Lead Bispecific ADCs - Yahoo Finance · finance.yahoo.com
  3. NexEos Bio Announces FDA Clearance of IND Application to Proceed to Phase II /III Trial of ... · biospace.com
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